Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-001944/09
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Севафарма (Чешская Республика) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.03.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Д-АЛ диагностический «Смесь плесеней наружных» |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аллергены грибов |
| Состав | Состав на 1 мл Аллерген: Активный компонент: Аллергены грибковые 1000 PNU/мл (водный аллергенный экстракт смеси плесеней наружных) Вспомогательные вещества: Натрия хлорид 5,0 мг Калия дифосфат 0,36 мг Натрия фосфат 1,43 мг Полисорбатум (твин-80) 0,025 мг Фенол 2,50 мг Вода для инъекций до 1 мл * PNU /мл ( protein nitrogen unit) - международная единица, принятая для выражения концентрации белкового азота в аллергенах, равная содержанию 0,00001 мг белкового азота. Выпускается в комплекте с контрольным раствором «Контроль I» - прозрачная бесцветная жидкость. «Контроль I » - ортофосфатный буфер натрия хлорида Состав на 1 мл Натрия хлорид 5,0 мг Натрия фосфат 1,43 мг Калия дифосфат 0,375 мг Полисорбатум (твин-80) 0,050 мг Фенол 1-5 мг Вода для инъекций до 1 мл |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-001944/09-160309 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутрикожного введения 1000 PNU/мл, флакон 5 мл - пачка картонная, Севафарма (Чешская Республика),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
