Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-001873/09
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Алиум АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.03.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.09.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Урдокса® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Урсодезоксихолевая кислота |
| Состав | Состав на одну капсулу Действующее вещество Урсодезоксихолевая кислота — 250 мг. Вспомогательные вещества Крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный (аэросил) безводный, магния стеарат. Капсула твердая желатиновая №0 (корпус и крышечка капсулы: титана диоксид, желатин). |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-001873/09-290318 изменение №5, ЛП-№(000544)-(РГ-RU)-200123 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- капсулы 250 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- капсулы 250 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- капсулы 250 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- капсулы 250 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Алиум АО (Россия), 04605077011773, 4605077011773
- капсулы 250 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- капсулы 250 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- капсулы 250 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- капсулы 250 мг, №70 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (7) - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- капсулы 250 мг, №80 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- капсулы 250 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- капсулы 250 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- капсулы 250 мг, №100 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Алиум АО (Россия), 04605077013852, 4605077013852
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Алиум АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.03.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.09.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Урдокса® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Урсодезоксихолевая кислота |
| Состав | Состав на одну капсулу Действующее вещество Урсодезоксихолевая кислота — 250 мг. Вспомогательные вещества Крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный (аэросил) безводный, магния стеарат. Капсула твердая желатиновая №0 (корпус и крышечка капсулы: титана диоксид, желатин). |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-001873/09-290318 изменение №5, ЛП-№(000544)-(РГ-RU)-200123 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармпроект АО (Россия),
- капсулы 250 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармпроект АО (Россия),
- капсулы 250 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармпроект АО (Россия),
- капсулы 250 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Фармпроект АО (Россия),
- капсулы 250 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Фармпроект АО (Россия), 4607019010738
- капсулы 250 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармпроект АО (Россия),
- капсулы 250 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармпроект АО (Россия), 4607019010752
- капсулы 250 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Фармпроект АО (Россия),
- капсулы 250 мг, №70 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (7) - пачка картонная, Фармпроект АО (Россия),
- капсулы 250 мг, №80 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Фармпроект АО (Россия),
- капсулы 250 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Фармпроект АО (Россия),
- капсулы 250 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Фармпроект АО (Россия),
- капсулы 250 мг, №100 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Фармпроект АО (Россия),
- капсулы 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- капсулы 250 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- капсулы 250 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- капсулы 250 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- капсулы 250 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Алиум АО (Россия), 04605077011773, 4605077011773
- капсулы 250 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- капсулы 250 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- капсулы 250 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- капсулы 250 мг, №70 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (7) - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- капсулы 250 мг, №80 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- капсулы 250 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- капсулы 250 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- капсулы 250 мг, №100 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Алиум АО (Россия), 04605077013852, 4605077013852
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.03.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.11.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Урдокса® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Урсодезоксихолевая кислота |
| Состав | Состав на одну капсулу Действующее вещество Урсодезоксихолевая кислота — 250 мг. Вспомогательные вещества Крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный (аэросил) безводный, магния стеарат. Капсула твердая желатиновая №0 (корпус и крышечка капсулы: титана диоксид, желатин). |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-001873/09-290318 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- капсулы 250 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- капсулы 250 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- капсулы 250 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- капсулы 250 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия), 4605077011773
- капсулы 250 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- капсулы 250 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- капсулы 250 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- капсулы 250 мг, №70 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (7) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- капсулы 250 мг, №80 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- капсулы 250 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- капсулы 250 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- капсулы 250 мг, №100 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия), 4605077013852
- капсулы 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармпроект АО (Россия),
- капсулы 250 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармпроект АО (Россия),
- капсулы 250 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармпроект АО (Россия),
- капсулы 250 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Фармпроект АО (Россия),
- капсулы 250 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Фармпроект АО (Россия), 4607019010738
- капсулы 250 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармпроект АО (Россия),
- капсулы 250 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармпроект АО (Россия), 4607019010752
- капсулы 250 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Фармпроект АО (Россия),
- капсулы 250 мг, №70 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (7) - пачка картонная, Фармпроект АО (Россия),
- капсулы 250 мг, №80 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Фармпроект АО (Россия),
- капсулы 250 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Фармпроект АО (Россия),
- капсулы 250 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Фармпроект АО (Россия),
- капсулы 250 мг, №100 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Фармпроект АО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.03.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.03.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Урдокса® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Урсодезоксихолевая кислота |
| Состав | Состав на одну капсулу Действующее вещество Урсодезоксихолевая кислота — 250 мг. Вспомогательные вещества Крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный (аэросил) безводный, магния стеарат. Капсула твердая желатиновая №0 (корпус и крышечка капсулы: титана диоксид, желатин). |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-001873/09-290318 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармпроект ЗАО (Россия), 4607019010691
- капсулы 250 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармпроект ЗАО (Россия), 4607019010707
- капсулы 250 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармпроект ЗАО (Россия), 4607019010714
- капсулы 250 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Фармпроект ЗАО (Россия), 4607019010721
- капсулы 250 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Фармпроект ЗАО (Россия), 4607019010738
- капсулы 250 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармпроект ЗАО (Россия), 4607019010745
- капсулы 250 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармпроект ЗАО (Россия), 4607019010752
- капсулы 250 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Фармпроект ЗАО (Россия),
- капсулы 250 мг, №70 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (7) - пачка картонная, Фармпроект ЗАО (Россия),
- капсулы 250 мг, №80 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Фармпроект ЗАО (Россия),
- капсулы 250 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Фармпроект ЗАО (Россия),
- капсулы 250 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Фармпроект ЗАО (Россия),
- капсулы 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО (Россия),
- капсулы 250 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО (Россия),
- капсулы 250 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО (Россия),
- капсулы 250 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО (Россия),
- капсулы 250 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО (Россия), 4605077011988
- капсулы 250 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО (Россия),
- капсулы 250 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО (Россия),
- капсулы 250 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО (Россия),
- капсулы 250 мг, №70 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (7) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО (Россия),
- капсулы 250 мг, №80 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО (Россия),
- капсулы 250 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО (Россия),
- капсулы 250 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО (Россия),
- капсулы 250 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО (Россия), 4605077011773
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармпроект ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.03.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.06.2015 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Урдокса® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Урсодезоксихолевая кислота |
| Состав | Состав на одну капсулу Действующее вещество Урсодезоксихолевая кислота — 250 мг. Вспомогательные вещества Крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный (аэросил) безводный, магния стеарат. Капсула твердая желатиновая №0 (корпус и крышечка капсулы: титана диоксид, желатин). |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-001873/09-290318 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармпроект ЗАО (Россия), 4607019010691
- капсулы 250 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармпроект ЗАО (Россия), 4607019010707
- капсулы 250 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармпроект ЗАО (Россия), 4607019010714
- капсулы 250 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Фармпроект ЗАО (Россия), 4607019010721
- капсулы 250 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Фармпроект ЗАО (Россия), 4607019010738
- капсулы 250 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармпроект ЗАО (Россия), 4607019010745
- капсулы 250 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармпроект ЗАО (Россия), 4607019010752
- капсулы 250 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Фармпроект ЗАО (Россия),
- капсулы 250 мг, №70 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (7) - пачка картонная, Фармпроект ЗАО (Россия),
- капсулы 250 мг, №80 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Фармпроект ЗАО (Россия),
- капсулы 250 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Фармпроект ЗАО (Россия),
- капсулы 250 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Фармпроект ЗАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
