Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-001805/08
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ПАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.03.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.02.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кардиоксипин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метилэтилпиридинол |
Состав | Метилэтилпиридинола гидрохлорид (эмоксипин) 30 г Натрий фосфорнокислый двузамещенный 12‑водный (натрия гидрофосфата додекагидрат) 7,0 г Натрий сернистокислый (натрия сульфит) 1,0 г Вода для инъекций до 1 л |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-001805/08-170308 изменение №3 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия), 04602884012207
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.03.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.02.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кардиоксипин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метилэтилпиридинол |
Состав | Метилэтилпиридинола гидрохлорид (эмоксипин) 30 г Натрий фосфорнокислый двузамещенный 12‑водный (натрия гидрофосфата додекагидрат) 7,0 г Натрий сернистокислый (натрия сульфит) 1,0 г Вода для инъекций до 1 л |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-001805/08-170308 изменение №2 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884012191
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884015697
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884012207
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.