Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛСР-001784/08

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛСР-001784/08

Статус: исключено из Госреестра

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Амджен Европа Б.В. (Нидерланды)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 17.03.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 21.01.2021
Дата исключения регистрационного удостоверения 22.02.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Мимпара
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Цинакальцет
Состав Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой 30 мг содержит: Активное вещество: Цинакальцета гидрохлорид (в пересчете на цинакальцет): 33,06 мг (30 мг). Вспомогательные вещества: Крахмал кукурузный прежелатинизированный — 12,02 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 121,82 мг, повидон — 3,68 мг, кросповидон — 7,62 мг, магния стеарат — 0,90 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,90 мг, воск карнаубский — 0,018 мг, опадрай II зеленый — 7,20 мг, опадрай прозрачный — 2,70 мг. Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой 60 мг содержит: Активное вещество: Цинакальцета гидрохлорид (в пересчете на цинакальцет): 66,12 мг (60 мг). Вспомогательные вещества: Крахмал кукурузный прежелатинизированный — 24,04 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 243,64 мг, повидон — 7,36 мг, кросповидон — 15,24 мг, магния стеарат — 1,80 мг, кремния диоксид коллоидный — 1,80 мг, воск карнаубский — 0,036 мг, опадрай II зеленый — 14,40 мг, опадрай прозрачный — 5,40 мг. Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой 90 мг содержит: Активное вещество: Цинакальцета гидрохлорид (в пересчете на цинакальцет): 99,18 мг (90 мг). Вспомогательные вещества: Крахмал кукурузный прежелатинизированный — 36,06 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 365,46 мг, повидон — 11,04 мг, кросповидон — 22,86 мг, магния стеарат — 2,70 мг, кремния диоксид коллоидный — 2,70 мг, воск карнаубский — 0,054 мг, опадрай II зеленый — 21,60 мг, опадрай прозрачный — 8,10 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-001784/08-210121
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Амджен Европа Б.В. (Нидерланды)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 17.03.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 21.01.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Мимпара
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Цинакальцет
Состав Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой 30 мг содержит: Активное вещество: Цинакальцета гидрохлорид (в пересчете на цинакальцет): 33,06 мг (30 мг). Вспомогательные вещества: Крахмал кукурузный прежелатинизированный — 12,02 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 121,82 мг, повидон — 3,68 мг, кросповидон — 7,62 мг, магния стеарат — 0,90 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,90 мг, воск карнаубский — 0,018 мг, опадрай II зеленый — 7,20 мг, опадрай прозрачный — 2,70 мг. Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой 60 мг содержит: Активное вещество: Цинакальцета гидрохлорид (в пересчете на цинакальцет): 66,12 мг (60 мг). Вспомогательные вещества: Крахмал кукурузный прежелатинизированный — 24,04 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 243,64 мг, повидон — 7,36 мг, кросповидон — 15,24 мг, магния стеарат — 1,80 мг, кремния диоксид коллоидный — 1,80 мг, воск карнаубский — 0,036 мг, опадрай II зеленый — 14,40 мг, опадрай прозрачный — 5,40 мг. Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой 90 мг содержит: Активное вещество: Цинакальцета гидрохлорид (в пересчете на цинакальцет): 99,18 мг (90 мг). Вспомогательные вещества: Крахмал кукурузный прежелатинизированный — 36,06 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 365,46 мг, повидон — 11,04 мг, кросповидон — 22,86 мг, магния стеарат — 2,70 мг, кремния диоксид коллоидный — 2,70 мг, воск карнаубский — 0,054 мг, опадрай II зеленый — 21,60 мг, опадрай прозрачный — 8,10 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-001784/08-210121
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.