Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛСР-001773/09

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛСР-001773/09

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Актавис Групп ПТС ехф (Исландия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 10.03.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 20.09.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Валз
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Валсартан
Состав 1 таблетка 40 мг содержит: Действующее вещество: Валсартан 40 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 21,11 мг, целлюлоза микрокристаллическая 18,00 мг, кроскармеллоза натрия 5,40 мг, повидон К29-32 3,60 мг, тальк 0,9 мг, магния стеарат 0,63 мг, кремния диоксид коллоидный 0,36 мг; Оболочка пленочная: Опадрай II 85G32407 Желтый около 3,60 мг (поливиниловый спирт 1,584 мг, тальк 0,720 мг, титана диоксид 0,598 мг, макрогол-3350 0,444 мг, краситель железа оксид желтый 0,128 мг, лецитин 0,126 мг). 1 таблетка 80 мг содержит: Действующее вещество: Валсартан 80 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 42,22 мг, целлюлоза микрокристаллическая 36,00 мг, кроскармеллоза натрия 10,80 мг, повидон К29-32 7,20 мг, тальк 1,8 мг, магния стеарат 1,26 мг, кремния диоксид коллоидный 0,72 мг; Оболочка пленочная: Опадрай II 85G34643 Розовый около 7,20 мг (поливиниловый спирт 3,168 мг, тальк 1,440 мг, титана диоксид 1,373 мг, макрогол-3350 0,889 мг, краситель железа оксид желтый 0,029 мг, краситель железа оксид красный 0,049 мг, лецитин 0,252 мг). 1 таблетка 160 мг содержит: Действующее вещество: Валсартан 160 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 84,44 мг, целлюлоза микрокристаллическая 72,00 мг, кроскармеллоза натрия 21,60 мг, повидон К29-32 14,40 мг, тальк 3,6 мг, магния стеарат 2,52 мг, кремния диоксид коллоидный 1,44 мг; Оболочка пленочная: Опадрай II 85G32408 Желтый около 14,40 мг (поливиниловый спирт 6,336 мг, тальк 2,880 мг, титана диоксид 1,976 мг, макрогол-3350 1,778 мг, краситель железа оксид желтый 0,910 мг, краситель железа оксид красный 0,016 мг, лецитин 0,504 мг).
Реквизиты нормативной документации ЛСР-001773/09-211020 изменение №2, ЛП-№(003976)-(РГ-RU)-121223
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Актавис АО (Исландия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 10.03.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 25.09.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Валз
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Валсартан
Состав 1 таблетка 40 мг содержит: Действующее вещество: Валсартан 40 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 21,11 мг, целлюлоза микрокристаллическая 18,00 мг, кроскармеллоза натрия 5,40 мг, повидон К29-32 3,60 мг, тальк 0,9 мг, магния стеарат 0,63 мг, кремния диоксид коллоидный 0,36 мг; Оболочка пленочная: Опадрай II 85G32407 Желтый около 3,60 мг (поливиниловый спирт 1,584 мг, тальк 0,720 мг, титана диоксид 0,598 мг, макрогол-3350 0,444 мг, краситель железа оксид желтый 0,128 мг, лецитин 0,126 мг). 1 таблетка 80 мг содержит: Действующее вещество: Валсартан 80 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 42,22 мг, целлюлоза микрокристаллическая 36,00 мг, кроскармеллоза натрия 10,80 мг, повидон К29-32 7,20 мг, тальк 1,8 мг, магния стеарат 1,26 мг, кремния диоксид коллоидный 0,72 мг; Оболочка пленочная: Опадрай II 85G34643 Розовый около 7,20 мг (поливиниловый спирт 3,168 мг, тальк 1,440 мг, титана диоксид 1,373 мг, макрогол-3350 0,889 мг, краситель железа оксид желтый 0,029 мг, краситель железа оксид красный 0,049 мг, лецитин 0,252 мг). 1 таблетка 160 мг содержит: Действующее вещество: Валсартан 160 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 84,44 мг, целлюлоза микрокристаллическая 72,00 мг, кроскармеллоза натрия 21,60 мг, повидон К29-32 14,40 мг, тальк 3,6 мг, магния стеарат 2,52 мг, кремния диоксид коллоидный 1,44 мг; Оболочка пленочная: Опадрай II 85G32408 Желтый около 14,40 мг (поливиниловый спирт 6,336 мг, тальк 2,880 мг, титана диоксид 1,976 мг, макрогол-3350 1,778 мг, краситель железа оксид желтый 0,910 мг, краситель железа оксид красный 0,016 мг, лецитин 0,504 мг).
Реквизиты нормативной документации ЛСР-001773/09-211020 изменение №2, ЛП-№(003976)-(РГ-RU)-121223
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Актавис АО (Исландия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 10.03.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 10.04.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Валз
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Валсартан
Состав 1 таблетка 40 мг содержит: Действующее вещество: Валсартан 40 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 21,11 мг, целлюлоза микрокристаллическая 18,00 мг, кроскармеллоза натрия 5,40 мг, повидон К29-32 3,60 мг, тальк 0,9 мг, магния стеарат 0,63 мг, кремния диоксид коллоидный 0,36 мг; Оболочка пленочная: Опадрай II 85G32407 Желтый около 3,60 мг (поливиниловый спирт 1,584 мг, тальк 0,720 мг, титана диоксид 0,598 мг, макрогол-3350 0,444 мг, краситель железа оксид желтый 0,128 мг, лецитин 0,126 мг). 1 таблетка 80 мг содержит: Действующее вещество: Валсартан 80 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 42,22 мг, целлюлоза микрокристаллическая 36,00 мг, кроскармеллоза натрия 10,80 мг, повидон К29-32 7,20 мг, тальк 1,8 мг, магния стеарат 1,26 мг, кремния диоксид коллоидный 0,72 мг; Оболочка пленочная: Опадрай II 85G34643 Розовый около 7,20 мг (поливиниловый спирт 3,168 мг, тальк 1,440 мг, титана диоксид 1,373 мг, макрогол-3350 0,889 мг, краситель железа оксид желтый 0,029 мг, краситель железа оксид красный 0,049 мг, лецитин 0,252 мг). 1 таблетка 160 мг содержит: Действующее вещество: Валсартан 160 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 84,44 мг, целлюлоза микрокристаллическая 72,00 мг, кроскармеллоза натрия 21,60 мг, повидон К29-32 14,40 мг, тальк 3,6 мг, магния стеарат 2,52 мг, кремния диоксид коллоидный 1,44 мг; Оболочка пленочная: Опадрай II 85G32408 Желтый около 14,40 мг (поливиниловый спирт 6,336 мг, тальк 2,880 мг, титана диоксид 1,976 мг, макрогол-3350 1,778 мг, краситель железа оксид желтый 0,910 мг, краситель железа оксид красный 0,016 мг, лецитин 0,504 мг).
Реквизиты нормативной документации ЛСР-001773/09-100418
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Актавис АО (Исландия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 10.03.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 30.10.2014
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Валз
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Валсартан
Состав 1 таблетка 40 мг содержит: Действующее вещество: Валсартан 40 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 21,11 мг, целлюлоза микрокристаллическая 18,00 мг, кроскармеллоза натрия 5,40 мг, повидон К29-32 3,60 мг, тальк 0,9 мг, магния стеарат 0,63 мг, кремния диоксид коллоидный 0,36 мг; Оболочка пленочная: Опадрай II 85G32407 Желтый около 3,60 мг (поливиниловый спирт 1,584 мг, тальк 0,720 мг, титана диоксид 0,598 мг, макрогол-3350 0,444 мг, краситель железа оксид желтый 0,128 мг, лецитин 0,126 мг). 1 таблетка 80 мг содержит: Действующее вещество: Валсартан 80 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 42,22 мг, целлюлоза микрокристаллическая 36,00 мг, кроскармеллоза натрия 10,80 мг, повидон К29-32 7,20 мг, тальк 1,8 мг, магния стеарат 1,26 мг, кремния диоксид коллоидный 0,72 мг; Оболочка пленочная: Опадрай II 85G34643 Розовый около 7,20 мг (поливиниловый спирт 3,168 мг, тальк 1,440 мг, титана диоксид 1,373 мг, макрогол-3350 0,889 мг, краситель железа оксид желтый 0,029 мг, краситель железа оксид красный 0,049 мг, лецитин 0,252 мг). 1 таблетка 160 мг содержит: Действующее вещество: Валсартан 160 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 84,44 мг, целлюлоза микрокристаллическая 72,00 мг, кроскармеллоза натрия 21,60 мг, повидон К29-32 14,40 мг, тальк 3,6 мг, магния стеарат 2,52 мг, кремния диоксид коллоидный 1,44 мг; Оболочка пленочная: Опадрай II 85G32408 Желтый около 14,40 мг (поливиниловый спирт 6,336 мг, тальк 2,880 мг, титана диоксид 1,976 мг, макрогол-3350 1,778 мг, краситель железа оксид желтый 0,910 мг, краситель железа оксид красный 0,016 мг, лецитин 0,504 мг).
Реквизиты нормативной документации ЛСР-001773/09-211020 изменение №2, ЛП-№(003976)-(РГ-RU)-121223
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.