Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-001755/09
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Софарма АО (Болгария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.03.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.04.2019 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 03.10.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Нивалин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Галантамин |
Состав | активное вещество: галантамина гидробромид 5 мг 10 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 4/50 мг; крахмал пшеничный — 4/10 мг; тальк — 2/2 мг; магния стеарат — 1/1 мг; кальция гидрофосфата дигидрат (в таблетках 5 мг) — 24 мг; МКЦ (тип 101) — 40/27 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-001755/09-100309 изменение №3 |
- таблетки 10 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Софарма АО (Болгария), 3800010641173
- таблетки 10 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Софарма АО (Болгария), 3800010641166
- таблетки 5 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Софарма АО (Болгария), 3800010641111
- таблетки 5 мг, №20 - 20 шт. - блистер - пачка картонная, Софарма АО (Болгария), 3800010641128
- таблетки 5 мг, №60 - 20 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Софарма АО (Болгария), 3800010641159
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.