Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-001751/09
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ШТАДА Арцнаймиттель АГ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.03.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.05.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Эбрантил® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Урапидил |
Состав | Состав на 1 мл: Действующее вещество: Урапидила гидрохлорид 5,47 мг (в пересчете на урапидил) 5,00 мг Вспомогательные вещества: Пропиленгликоль 100,00 мг Натрия гидрофосфата дигидрат 0,42 мг Натрия дигидрофосфата дигидрат 2,22 мг Вода для инъекций до 1,0 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-001751/09-220523 |
- раствор для внутривенного введения 5 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Такеда Австрия ГмбХ (Австрия), 04011548031001, 4011548031001, 4031083002779
- раствор для внутривенного введения 5 мг/мл, №5 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Такеда Австрия ГмбХ (Австрия), 04011548031018, 04031083002786, 4011548031018, 4031083002786
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Такеда ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.03.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.03.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Эбрантил® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Урапидил |
Состав | Состав на 1 мл: Действующее вещество: Урапидила гидрохлорид 5,47 мг (в пересчете на урапидил) 5,00 мг Вспомогательные вещества: Пропиленгликоль 100,00 мг Натрия гидрофосфата дигидрат 0,42 мг Натрия дигидрофосфата дигидрат 2,22 мг Вода для инъекций до 1,0 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-001751/09-220523 |
- раствор для внутривенного введения 5 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Такеда Австрия ГмбХ (Австрия), 04011548031001, 4011548031001, 4031083002779
- раствор для внутривенного введения 5 мг/мл, №5 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Такеда Австрия ГмбХ (Австрия), 04011548031018, 04031083002786, 4011548031018, 4031083002786
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Такеда ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.03.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.08.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Эбрантил® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Урапидил |
Состав | Состав на 1 мл: Действующее вещество: Урапидила гидрохлорид 5,47 мг (в пересчете на урапидил) 5,00 мг Вспомогательные вещества: Пропиленгликоль 100,00 мг Натрия гидрофосфата дигидрат 0,42 мг Натрия дигидрофосфата дигидрат 2,22 мг Вода для инъекций до 1,0 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-001751/09-040716 изменение №1 |
- раствор для внутривенного введения 5 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Такеда ГмбХ (Германия), 04031083002779
- раствор для внутривенного введения 5 мг/мл, №5 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Такеда ГмбХ (Германия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Никомед ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.03.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.07.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Эбрантил® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Урапидил |
Состав | Состав на 1 мл: Действующее вещество: Урапидила гидрохлорид 5,47 мг (в пересчете на урапидил) 5,00 мг Вспомогательные вещества: Пропиленгликоль 100,00 мг Натрия гидрофосфата дигидрат 0,42 мг Натрия дигидрофосфата дигидрат 2,22 мг Вода для инъекций до 1,0 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-001751/09-100309 |
- раствор для внутривенного введения 5 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - пачка картонная, Никомед ГмбХ (Германия), 4031083002779
- раствор для внутривенного введения 5 мг/мл, №5 - ампула 10 мл (5) - пачка картонная, Никомед ГмбХ (Германия), 4031083002786
- раствор для внутривенного введения 5 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Никомед ГмбХ (Германия), 5702589929172
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.