Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛСР-001751/09

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛСР-001751/09

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ШТАДА Арцнаймиттель АГ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 10.03.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 22.05.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Эбрантил®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Урапидил
Состав Состав на 1 мл: Действующее вещество: Урапидила гидрохлорид                               5,47 мг (в пересчете на урапидил)                             5,00 мг Вспомогательные вещества: Пропиленгликоль                                          100,00 мг Натрия гидрофосфата дигидрат                   0,42 мг Натрия дигидрофосфата дигидрат               2,22 мг Вода для инъекций                                        до 1,0 мл
Реквизиты нормативной документации ЛСР-001751/09-220523
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Такеда ГмбХ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 10.03.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 19.03.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Эбрантил®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Урапидил
Состав Состав на 1 мл: Действующее вещество: Урапидила гидрохлорид                               5,47 мг (в пересчете на урапидил)                             5,00 мг Вспомогательные вещества: Пропиленгликоль                                          100,00 мг Натрия гидрофосфата дигидрат                   0,42 мг Натрия дигидрофосфата дигидрат               2,22 мг Вода для инъекций                                        до 1,0 мл
Реквизиты нормативной документации ЛСР-001751/09-220523
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Такеда ГмбХ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 10.03.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 14.08.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Эбрантил®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Урапидил
Состав Состав на 1 мл: Действующее вещество: Урапидила гидрохлорид                               5,47 мг (в пересчете на урапидил)                             5,00 мг Вспомогательные вещества: Пропиленгликоль                                          100,00 мг Натрия гидрофосфата дигидрат                   0,42 мг Натрия дигидрофосфата дигидрат               2,22 мг Вода для инъекций                                        до 1,0 мл
Реквизиты нормативной документации ЛСР-001751/09-040716 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Никомед ГмбХ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 10.03.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 04.07.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Эбрантил®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Урапидил
Состав Состав на 1 мл: Действующее вещество: Урапидила гидрохлорид                               5,47 мг (в пересчете на урапидил)                             5,00 мг Вспомогательные вещества: Пропиленгликоль                                          100,00 мг Натрия гидрофосфата дигидрат                   0,42 мг Натрия дигидрофосфата дигидрат               2,22 мг Вода для инъекций                                        до 1,0 мл
Реквизиты нормативной документации ЛСР-001751/09-100309
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.