Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-001608/09
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фирн М ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.03.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.01.2024 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Искусственная слеза® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гипромеллоза |
Состав | действующее вещество: гипромеллоза 5,0 мг вспомогательные вещества: борная кислота; натрия тетраборат; динатрия эдетат; макрогол 400; гистидина гидрохлорида моногидрат (в пересчете на безводное вещество); натрия хлорид; калия хлорид; вода очищенная |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №4 к ЛСР-001608/09-050309 |
- капли глазные 0.5%, флакон (флакончик) пластиковый с дозатором-капельницей 5 мл - пачка картонная, Фирн М ООО (Россия), 4606207000131
- капли глазные 0.5%, флакон (флакончик) пластиковый с дозатором-капельницей 10 мл - пачка картонная, Фирн М ООО (Россия), 04606207000148, 4606207000148
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фирн М ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.03.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.06.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Искусственная слеза® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гипромеллоза |
Состав | активное вещество: гипромеллоза 5 мг вспомогательные вещества: борная кислота — 8 мг; натрия тетраборат — 2 мг; динатрия эдетат — 0,5 мг; макрогол 400 — 10 мг; гистидина гидрохлорида моногидрат (в пересчете на безводное вещество) — 2,5 мг; натрия хлорид — 1,6 мг; калия хлорид — 0,8 мг; вода очищенная — до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-001608/09-050309 изменение №1 |
- капли глазные 0.5%, флакон (флакончик) пластиковый с дозатором-капельницей 5 мл - пачка картонная, Фирн М ЗАО (Россия), 4606207000131
- капли глазные 0.5%, флакон (флакончик) пластиковый с дозатором-капельницей 10 мл - пачка картонная, Фирн М ЗАО (Россия), 4606207000148
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.