Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-001571/08
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Синтез ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.03.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.06.2008 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 13.08.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Эрнаф® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | Aденина - 0,405 г; никотинамида - 3,66 г; натрия гидрофосфата додекагидрата (натрия фосфата (двузамещенного) 12-водного) – 5,4 г; натрия хлорида - 9,0 г; воды для инъекций до 1 л. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-001571/08-140308 изменение №4 |
- раствор гемоконсерванта, контейнер пластиковый счетверенный 100 мл - пакет (пакетик) полиэтиленовый (наружный), Синтез ОАО (Россия),
- раствор гемоконсерванта, №4 - контейнер пластиковый счетверенный 100 мл (4) - пакет (пакетик) полиэтиленовый (наружный), Синтез ОАО (Россия),
- раствор гемоконсерванта, контейнер пластиковый строенный 100 мл - пакет (пакетик) полиэтиленовый (наружный), Синтез ОАО (Россия),
- раствор гемоконсерванта, №4 - контейнер пластиковый строенный 100 мл (4) - пакет (пакетик) полиэтиленовый (наружный), Синтез ОАО (Россия),
- раствор гемоконсерванта, контейнер пластиковый счетверенный 100 мл - пакет (пакетик) многослойный на основе алюминиевой фольги, Синтез ОАО (Россия),
- раствор гемоконсерванта, №4 - контейнер пластиковый счетверенный 100 мл (4) - пакет (пакетик) многослойный на основе алюминиевой фольги, Синтез ОАО (Россия),
- раствор гемоконсерванта, №2 - контейнер пластиковый счетверенный 100 мл (2) - пакет (пакетик) полиэтиленовый (наружный), Синтез ОАО (Россия),
- раствор гемоконсерванта, №3 - контейнер пластиковый счетверенный 100 мл (3) - пакет (пакетик) полиэтиленовый (наружный), Синтез ОАО (Россия),
- раствор гемоконсерванта, №5 - контейнер пластиковый счетверенный 100 мл (5) - пакет (пакетик) полиэтиленовый (наружный), Синтез ОАО (Россия),
- раствор гемоконсерванта, №2 - контейнер пластиковый счетверенный 100 мл (2) - пакет (пакетик) многослойный на основе алюминиевой фольги, Синтез ОАО (Россия),
- раствор гемоконсерванта, №3 - контейнер пластиковый счетверенный 100 мл (3) - пакет (пакетик) многослойный на основе алюминиевой фольги, Синтез ОАО (Россия),
- раствор гемоконсерванта, №5 - контейнер пластиковый счетверенный 100 мл (5) - пакет (пакетик) многослойный на основе алюминиевой фольги, Синтез ОАО (Россия),
- раствор гемоконсерванта, контейнер пластиковый строенный 100 мл - пакет (пакетик) многослойный на основе алюминиевой фольги, Синтез ОАО (Россия),
- раствор гемоконсерванта, №2 - контейнер пластиковый строенный 100 мл (2) - пакет (пакетик) полиэтиленовый (наружный), Синтез ОАО (Россия),
- раствор гемоконсерванта, №3 - контейнер пластиковый строенный 100 мл (3) - пакет (пакетик) полиэтиленовый (наружный), Синтез ОАО (Россия),
- раствор гемоконсерванта, №5 - контейнер пластиковый строенный 100 мл (5) - пакет (пакетик) полиэтиленовый (наружный), Синтез ОАО (Россия),
- раствор гемоконсерванта, №2 - контейнер пластиковый строенный 100 мл (2) - пакет (пакетик) многослойный на основе алюминиевой фольги, Синтез ОАО (Россия),
- раствор гемоконсерванта, №3 - контейнер пластиковый строенный 100 мл (3) - пакет (пакетик) многослойный на основе алюминиевой фольги, Синтез ОАО (Россия),
- раствор гемоконсерванта, №4 - контейнер пластиковый строенный 100 мл (4) - пакет (пакетик) многослойный на основе алюминиевой фольги, Синтез ОАО (Россия),
- раствор гемоконсерванта, №5 - контейнер пластиковый строенный 100 мл (5) - пакет (пакетик) многослойный на основе алюминиевой фольги, Синтез ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.