Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-001484/09
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Авексима ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.03.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.10.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Левомицетин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Хлорамфеникол |
Состав | Состав на одну таблетку: Действующее вещество Хлорамфеникол (Левомицетин) (в пересчете на 100% вещество) — 250 мг или 500 мг; Вспомогательные вещества Крахмал картофельный — 20 мг или 40 мг; повидон К17 — 2,5 мг или 5 мг, стеариновая кислота — 2,5 мг или 5 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-001484/09-030309 изменение №9 |
- таблетки 250 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия), 04603276004831, 4603276004831
- таблетки 250 мг, №10000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (1000) - коробка (коробочка) картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия), 4603276005685
- таблетки 250 мг, №6000 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (600) - коробка (коробочка) картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия), 4603276005692
- таблетки 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия), 4603276000888, 4603276005609
- таблетки 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия), 04603276000895, 4603276000895
- таблетки 500 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия), 04603276004848, 4603276004848
- таблетки 500 мг, №10000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (1000) - коробка (коробочка) картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия), 4603276005715
- таблетки 500 мг, №6000 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (600) - коробка (коробочка) картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия), 4603276005708
- таблетки 500 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия), 4603276000901, 4603276005616
- таблетки 500 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия), 4603276000918
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.03.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.09.2012 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Левомицетин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Хлорамфеникол |
Состав | Состав на одну таблетку: Действующее вещество Хлорамфеникол (Левомицетин) (в пересчете на 100% вещество) — 250 мг или 500 мг; Вспомогательные вещества Крахмал картофельный — 20 мг или 40 мг; повидон К17 — 2,5 мг или 5 мг, стеариновая кислота — 2,5 мг или 5 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-001484/09-030309 изменение №9 |
- таблетки 250 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия), 04603276004831, 4603276004831
- таблетки 250 мг, №10000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (1000) - коробка (коробочка) картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия), 4603276005685
- таблетки 250 мг, №6000 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (600) - коробка (коробочка) картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия), 4603276005692
- таблетки 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия), 4603276000888, 4603276005609
- таблетки 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия), 04603276000895, 4603276000895
- таблетки 500 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия), 04603276004848, 4603276004848
- таблетки 500 мг, №10000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (1000) - коробка (коробочка) картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия), 4603276005715
- таблетки 500 мг, №6000 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (600) - коробка (коробочка) картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия), 4603276005708
- таблетки 500 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия), 4603276000901, 4603276005616
- таблетки 500 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия), 4603276000918
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.