Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-001481/09
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микроген НПО АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.03.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.12.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | ОрниФлю® Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная адсорбированная |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Вакцина для профилактики птичьего гриппа [инактивированная] |
| Состав | В 1 дозе (0,5 мл) вакцины содержится: Гемагглютинин вируса гриппа птиц типа А серотипа H 5 N 1 — (15 ± 2,2) мкг, Алюминия гидроксид — (0,475 ± 0,075) мг; Консервант: Тиомерсал (мертиолят) — (50 ± 7,5) мкг. Антигенный состав вакцины изменяется в соответствии с эпидемической ситуацией, рекомендациями ВОЗ и/или Комиссии по гриппозным вакцинным и диагностическим штаммам. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-001481/09-030309 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, ампула 0.5 мл (1 доз) - пачка картонная, Микроген НПО АО (Иркутское предприятие по производству бакпрепаратов) (Россия),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №5 - ампула 0.5 мл (1 доз) (5) - пачка картонная, Микроген НПО АО (Иркутское предприятие по производству бакпрепаратов) (Россия),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 0.5 мл (1 доз) (10) - пачка картонная, Микроген НПО АО (Иркутское предприятие по производству бакпрепаратов) (Россия), 04605518000663
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, ампула 0.5 мл (1 доз) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Микроген НПО АО (Иркутское предприятие по производству бакпрепаратов) (Россия),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №5 - ампула 0.5 мл (1 доз) (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Микроген НПО АО (Иркутское предприятие по производству бакпрепаратов) (Россия),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 0.5 мл (1 доз) (10) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Микроген НПО АО (Иркутское предприятие по производству бакпрепаратов) (Россия),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 0.5 мл (1 доз) (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Микроген НПО АО (Иркутское предприятие по производству бакпрепаратов) (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микроген НПО ФГУП МЗ РФ (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.03.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.12.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | ОрниФлю® Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная адсорбированная |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Вакцина для профилактики птичьего гриппа [инактивированная] |
| Состав | В 1 дозе (0,5 мл) вакцины содержится: Гемагглютинин вируса гриппа птиц типа А серотипа H 5 N 1 — (15 ± 2,2) мкг, Алюминия гидроксид — (0,475 ± 0,075) мг; Консервант: Тиомерсал (мертиолят) — (50 ± 7,5) мкг. Антигенный состав вакцины изменяется в соответствии с эпидемической ситуацией, рекомендациями ВОЗ и/или Комиссии по гриппозным вакцинным и диагностическим штаммам. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-001481/09-030309 изменение № 2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, ампула 0.5 мл (1 доз) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Иркутское предприятие по производству бакпрепаратов) (Россия),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №5 - ампула 0.5 мл (1 доз) (5) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Иркутское предприятие по производству бакпрепаратов) (Россия),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 0.5 мл (1 доз) (10) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Иркутское предприятие по производству бакпрепаратов) (Россия),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, ампула 0.5 мл (1 доз) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Иркутское предприятие по производству бакпрепаратов) (Россия),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №5 - ампула 0.5 мл (1 доз) (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Иркутское предприятие по производству бакпрепаратов) (Россия),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 0.5 мл (1 доз) (10) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Иркутское предприятие по производству бакпрепаратов) (Россия),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 0.5 мл (1 доз) (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Иркутское предприятие по производству бакпрепаратов) (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
