Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-001436/07
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.07.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.08.2017 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 26.04.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Инвираза |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Саквинавир |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-001436/07-290116 изменение №1 |
- таблетки, покрытые оболочкой 500 мг, №120 - 120 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Рош Фарма (Испания),
- таблетки, покрытые оболочкой 500 мг, №120 - 120 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Рош Фарма (Испания), Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), 4601907001297
- таблетки, покрытые оболочкой 500 мг, №120 - 120 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Рош Фарма (Испания), Ортат ЗАО (Россия), 4606556000677
- таблетки, покрытые оболочкой 500 мг, №11520 - 120 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый (96) - коробка (коробочка) картонная, Рош Фарма (Испания),
- таблетки, покрытые оболочкой 500 мг, №120 - 120 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Рош Фарма (Испания), Ортат АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.07.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.08.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Инвираза |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Саквинавир |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-001436/07-290116 изменение №1 |
- таблетки, покрытые оболочкой 500 мг, №120 - 120 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Рош Фарма (Испания),
- таблетки, покрытые оболочкой 500 мг, №120 - 120 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Рош Фарма (Испания), Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), 4601907001297
- таблетки, покрытые оболочкой 500 мг, №120 - 120 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Рош Фарма (Испания), Ортат ЗАО (Россия), 4606556000677
- таблетки, покрытые оболочкой 500 мг, №11520 - 120 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый (96) - коробка (коробочка) картонная, Рош Фарма (Испания),
- таблетки, покрытые оболочкой 500 мг, №120 - 120 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Рош Фарма (Испания), Ортат АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.