Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-001402/07
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АстраЗенека АБ (Швеция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.07.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.04.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Беталок® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метопролол |
Состав | 1 мл раствора содержит: Активное вещество 1 мг метопролола тартрата для инъекций. Вспомогательные вещества Натрия хлорид для инъекций 9 мг, вода для инъекций до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-001402/07-060707 изменение №7 |
- раствор для внутривенного введения 1 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - пачка картонная, Сенекси САС (Франция), 4607155430254
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АстраЗенека АБ (Швеция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.07.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.04.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Беталок® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метопролол |
Состав | 1 мл раствора содержит Активное вещество: 1 мг метопролола тартрата для инъекций Вспомогательные вещества: Натрия хлорид для инъекций 9 мг, вода для инъекций до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-001402/07-060707 изменение №6 |
- раствор для внутривенного введения 1 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), 04607155430254, 4607155430032
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.