Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-001389/10
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Актавис Групп ПТС ехф (Исландия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.02.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.11.2017 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 29.11.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Рапимед |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Суматриптан |
Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 50 мг содержит: Активное вещество : Суматриптана сукцинат 70 мг, соответствующий 50 мг суматриптана. Вспомогательные вещества : Лактозы моногидрат 70 мг, кроскармеллоза натрия 6 мг, лактоза безводная (Pharmatose DCL 21) 105,7 мг, целлюлоза микрокристаллическая (Авицел РН 102) 45,3 мг, магния стеарат 3 мг. Оболочка : Лактозы моногидрат 4,32 мг, маннитол 2,76 мг, титана, диоксид 2,4 мг, тальк 1,8 мг, триацетин 0,72 мг. 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 100 мг содержит: Активное вещество : Суматриптана сукцинат 140 мг, соответствующий 100 мг суматриптана. Вспомогательные вещества : Лактозы моногидрат 140 мг, кроскармеллоза натрия 12 мг, лактоза безводная (Pharmatose DCL 21) 211,4 мг, целлюлоза микрокристаллическая (Авицел РН 102) 90,6 мг, магния стеарат 6 мг. Оболочка : Лактозы моногидрат 8,64 мг, маннитол 5,52 мг, титана диоксид 4,8 мг, тальк 3,6 мг, триацетин 1,44 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-001389/10-091117 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №2 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Актавис АО (Исландия), 4607141997174
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №3 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Актавис АО (Исландия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №6 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Актавис АО (Исландия), 4607141997181
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №12 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Актавис АО (Исландия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №18 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Актавис АО (Исландия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №24 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Актавис АО (Исландия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №2 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Актавис АО (Исландия), 4607141997150
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №3 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Актавис АО (Исландия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №6 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Актавис АО (Исландия), 4607141997167
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №12 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Актавис АО (Исландия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №18 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Актавис АО (Исландия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №24 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Актавис АО (Исландия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №2 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Специфар С.А. (Греция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №3 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Специфар С.А. (Греция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №6 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Специфар С.А. (Греция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №12 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Специфар С.А. (Греция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №18 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Специфар С.А. (Греция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №24 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Специфар С.А. (Греция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №2 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Специфар С.А. (Греция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №3 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Специфар С.А. (Греция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №6 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Специфар С.А. (Греция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №12 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Специфар С.А. (Греция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №18 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Специфар С.А. (Греция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №24 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Специфар С.А. (Греция),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.