Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-001342/07
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | СПЕНСЕР БИО ФАРМА ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.06.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.03.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Меропенем Спенсер |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Меропенем |
Состав | В 1 флаконе содержится: Действующее вещество Меропенема тригидрат 570 мг 1140 мг в пересчете на меропенем 500 мг 1000 мг Вспомогательные вещества Натрия карбонат 104 мг 208 мг |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к ЛСР-001342/07-040620 |
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 500 мг, флакон 500 мг - пачка картонная, ТрайплФарм СООО (Республика Беларусь), 04814547002030, 4814547002030
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 500 мг, №5 - флакон 500 мг (5) - пачка картонная, ТрайплФарм СООО (Республика Беларусь), 04814547002047
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 500 мг, №10 - флакон 500 мг (10) - пачка картонная, ТрайплФарм СООО (Республика Беларусь), 04814547002054, 4814547002054
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 мг, флакон 1000 мг - пачка картонная, ТрайплФарм СООО (Республика Беларусь), 04814547002078, 4814547002078
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 мг, №5 - флакон 1000 мг (5) - пачка картонная, ТрайплФарм СООО (Республика Беларусь), 04814547002085
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 мг, №10 - флакон 1000 мг (10) - пачка картонная, ТрайплФарм СООО (Республика Беларусь), 04814547002092, 4814547002092
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Спенсер Фарма УК (Великобритания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.06.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.03.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Меропенем Спенсер |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Меропенем |
Состав | В 1 флаконе содержится: Действующее вещество Меропенема тригидрат 570 мг 1140 мг в пересчете на меропенем 500 мг 1000 мг Вспомогательные вещества Натрия карбонат 104 мг 208 мг |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к ЛСР-001342/07-040620 |
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 500 мг, флакон 500 мг - пачка картонная, ТрайплФарм СООО (Республика Беларусь), 04814547002030, 4814547002030
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 500 мг, №5 - флакон 500 мг (5) - пачка картонная, ТрайплФарм СООО (Республика Беларусь), 04814547002047
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 500 мг, №10 - флакон 500 мг (10) - пачка картонная, ТрайплФарм СООО (Республика Беларусь), 04814547002054, 4814547002054
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 мг, флакон 1000 мг - пачка картонная, ТрайплФарм СООО (Республика Беларусь), 04814547002078, 4814547002078
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 мг, №5 - флакон 1000 мг (5) - пачка картонная, ТрайплФарм СООО (Республика Беларусь), 04814547002085
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 мг, №10 - флакон 1000 мг (10) - пачка картонная, ТрайплФарм СООО (Республика Беларусь), 04814547002092, 4814547002092
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Спенсер Фарма УК (Великобритания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.06.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.06.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Меропенем Спенсер |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Меропенем |
Состав | В 1 флаконе содержится: Действующее вещество Меропенема тригидрат 570 мг 1140 мг в пересчете на меропенем 500 мг 1000 мг Вспомогательные вещества Натрия карбонат 104 мг 208 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-001342/07-290607 изменение №7 |
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 мг, флакон - пачка картонная, Купер Фарма (Индия), 8906016940021
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 мг, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Купер Фарма (Индия), 8906016940212
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 мг, флакон - пачка картонная, Акорн Индия Пвт. Лтд. (Индия), 8903494200951, 8906056310013
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 мг, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Акорн Индия Пвт. Лтд. (Индия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 500 мг, флакон - пачка картонная, Купер Фарма (Индия), 8906016940014
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 500 мг, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Купер Фарма (Индия), 8906046002379
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 500 мг, флакон - пачка картонная, Акорн Индия Пвт. Лтд. (Индия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 500 мг, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Акорн Индия Пвт. Лтд. (Индия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Спенсер Фарма УК (Великобритания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.06.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.08.2013 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Меропенем Спенсер |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Меропенем |
Состав | В 1 флаконе содержится: Действующее вещество Меропенема тригидрат 570 мг 1140 мг в пересчете на меропенем 500 мг 1000 мг Вспомогательные вещества Натрия карбонат 104 мг 208 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-001342/07-290607 изменение №3 |
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 мг, флакон - пачка картонная, Килитч драгс Лтд (Индия), 8903494200951
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 мг, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Килитч драгс Лтд (Индия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 500 мг, флакон - пачка картонная, Килитч драгс Лтд (Индия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 500 мг, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Килитч драгс Лтд (Индия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.