Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-001341/07
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | СПЕНСЕР БИО ФАРМА ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.06.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.04.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Цефоперазон и Сульбактам Спенсер |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цефоперазон + Сульбактам |
Состав | Активные вещества : Цефоперазона натриевая соль (эквивалентно цефоперазону) — 1000 мг; Сульбактама натриевая соль (эквивалентно сульбактаму) — 1 000 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-001341/07-290607 изменение №4 |
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г+1 г, флакон - пачка картонная, Купер Фарма (Индия), 08906016940052, 8906016940052
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г+1 г, флакон - пачка картонная, Акорн Индия Пвт. Лтд. (Индия), 8903494200937, 8906056310020
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Спенсер Фарма УК (Великобритания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.06.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.04.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Цефоперазон и Сульбактам Спенсер |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цефоперазон + Сульбактам |
Состав | Активные вещества : Цефоперазона натриевая соль (эквивалентно цефоперазону) — 1000 мг; Сульбактама натриевая соль (эквивалентно сульбактаму) — 1 000 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-001341/07-290607 изменение №4 |
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г+1 г, флакон - пачка картонная, Купер Фарма (Индия), 08906016940052, 8906016940052
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г+1 г, флакон - пачка картонная, Акорн Индия Пвт. Лтд. (Индия), 8903494200937, 8906056310020
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Спенсер Фарма УК (Великобритания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.06.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.08.2013 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Цефоперазон и Сульбактам Спенсер |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цефоперазон + Сульбактам |
Состав | Активные вещества : Цефоперазона натриевая соль (эквивалентно цефоперазону) — 1000 мг; Сульбактама натриевая соль (эквивалентно сульбактаму) — 1 000 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-001341/07-290607 изменение №2 |
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г+1 г, флакон - пачка картонная, Килитч драгс Лтд (Индия), 8903494200937
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.