Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-001331/07
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эспарма ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.06.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.07.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Блемарен® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Калия гидрокарбонат + Лимонная кислота + Натрия цитрат |
Состав | 1 таблетка шипучая содержит: Действующие вещества: Лимонная кислота безводная — 1197,0 мг, калия гидрокарбонат — 967,5 мг, натрия цитрат безводный — 835,5 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 115,0 мг, маннитол — 105,0 мг, адипиновая кислота — 35,0 мг, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) — 100,0 мг, натрия сахаринат (сахарин натрия) — 10,0 мг, ароматизатор лимонный — 35,0 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-001331/07-100719 изменение №3, ЛП-№(000446)-(РГ-RU)-061221 |
- таблетки шипучие, №80 - 20 шт. - туба пластиковая (4) - пачка картонная, Лабораториос Медикаментос Интернационалес, С.А. (Испания), 04029438000129, 4029438000129
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эспарма ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.06.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.07.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Блемарен® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Калия гидрокарбонат + Лимонная кислота + Натрия цитрат |
Состав | 1 таблетка шипучая содержит: Действующие вещества: Лимонная кислота безводная — 1197,0 мг, калия гидрокарбонат — 967,5 мг, натрия цитрат безводный — 835,5 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 115,0 мг, маннитол — 105,0 мг, адипиновая кислота — 35,0 мг, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) — 100,0 мг, натрия сахаринат (сахарин натрия) — 10,0 мг, ароматизатор лимонный — 35,0 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-001331/07-311017 |
- таблетки шипучие, №80 - 20 шт. - туба пластиковая (4) - пачка картонная, Альфамед Фарбиль Арцнаймиттель ГмбХ (Германия), 4029438000129
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эспарма ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.06.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.02.2010 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Блемарен® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Калия гидрокарбонат + Лимонная кислота + Натрия цитрат |
Состав | 1 таблетка шипучая содержит: Действующие вещества: Лимонная кислота безводная — 1197,0 мг, калия гидрокарбонат — 967,5 мг, натрия цитрат безводный — 835,5 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 115,0 мг, маннитол — 105,0 мг, адипиновая кислота — 35,0 мг, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) — 100,0 мг, натрия сахаринат (сахарин натрия) — 10,0 мг, ароматизатор лимонный — 35,0 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-001331/07-280607 изменение №3 |
- таблетки шипучие, №80 - 20 шт. - туба пластиковая (4) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 4029438000129
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.