Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-001309/08
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Торрент Фармасьютикалс (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.02.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тримет® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Триметазидин |
Состав | 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит Активного вещества: Триметазидина дигидрохлорида 20 мг. Вспомогательные вещества: Маннитол 57,94 мг, крахмал 10 мг, повидон 1,53 мг, тальк 0,92 мг, магния стеарат 1,61 мг. Оболочка: Гипромеллоза 1,204 мг, макрогол (полиэтиленгликоль 4000) 0,263 мг, титана диоксид 0,066 мг, краситель пунцовый (Понсо 4R) 0,745 мг, краситель солнечный закат желтый 0,022 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-001309/08-290208 изменение №3 |
- таблетки, покрытые оболочкой 20 мг, №30 - 10 шт. - стрип (3) - пачка картонная, Торрент Фармасьютикалс (Индия), 4602656001682
- таблетки, покрытые оболочкой 20 мг, №60 - 10 шт. - стрип (6) - пачка картонная, Торрент Фармасьютикалс (Индия), 4602656001699
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.