Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛСР-001307/10

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата	Симпекс Фарма (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата	21.09.2023
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата	бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование	Ремедиа
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование	Левофлоксацин
Состав	1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 250 мг содержит: Действующее вещество Левофлоксацина гемигидрат 256,0 мг, эквивалентный левофлоксацину 250,0 мг. Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая (PH 101) — 74,0 мг; повидон К-30 — 5,0 мг; кросповидон — 12,0 мг; кремния диоксид коллоидный — 4,0 мг; магния стеарат — 2,0 мг; натрия лаурилсульфат — 7,0 мг. Пленочная оболочка: вещество для пленочного покрытия Желтое (гипромеллоза 65,00%, полиэтиленгликоль 13%, тальк 2,00%, титана диоксид 19,63%, краситель железа оксид желтый 0,37%) — 9,0 мг; пропиленгликоль — 1,0 мг. 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 500 мг содержит: Действующее вещество Левофлоксацина гемигидрат 512,0 мг, эквивалентный левофлоксацину 500,0 мг. Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая (PH 101) — 81,0 мг; повидон К-30 — 9,0 мг; кросповидон — 27,0 мг; кремния диоксид коллоидный — 6,0 мг; магния стеарат — 5,0 мг; натрия лаурилсульфат — 10,0 мг. Пленочная оболочка: вещество для пленочного покрытия Желтое (гипромеллоза 65,00%, полиэтиленгликоль 13%, тальк 2,00%, титана диоксид 19,63%, краситель железа оксид желтый 0,37%) — 15,0 мг; пропиленгликоль — 2,0 мг. 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 750 мг содержит: Действующее вещество Левофлоксацина гемигидрат 768,0 мг, эквивалентный левофлоксацину 750,0 мг. Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая (PH 101) — 228,0 мг; повидон К-30 — 22,0 мг; кросповидон — 45,0 мг; кремния диоксид коллоидный — 11,0 мг; магния стеарат — 11,0 мг; натрия лаурилсульфат — 15,0 мг. Пленочная оболочка: вещество для пленочного покрытия Желтое (гипромеллоза 65,00%, полиэтиленгликоль 13%, тальк 2,00%, титана диоксид 19,63%, краситель железа оксид желтый 0,37%) — 30,0 мг; пропиленгликоль — 3,0 мг.
Реквизиты нормативной документации	ЛСР-001307/10-100320 изменение №3, ЛП-№(003232)-(РГ-RU)-210923

Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), 18901252951364, 8901252951367
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), 18901252951104, 8901252951107
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №1000 - 1000 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - контейнер пластиковый - in bulk, Симпекс Фарма (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), Интерфарма ООО (Россия), 4670005390534
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), Интерфарма ООО (Россия), 4670005390527
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №500 - 500 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - контейнер пластиковый - in bulk, Симпекс Фарма (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), Фарма Интернейшинал Компани Россия-СНГ (Россия), 4640003572218
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), Фарма Интернейшинал Компани Россия-СНГ (Россия), 4640003572201
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №5400 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (540) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Симпекс Фарма (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №7200 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (720) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Симпекс Фарма (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №2700 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (540) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Симпекс Фарма (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №3600 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (720) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Симпекс Фарма (Индия),

История перерегистраций

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата	Симпекс Фарма (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата	24.02.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата	бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)	28.06.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование	Ремедиа
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование	Левофлоксацин
Состав	1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 250 мг содержит: Действующее вещество Левофлоксацина гемигидрат 256,0 мг, эквивалентный левофлоксацину 250,0 мг. Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая (PH 101) — 74,0 мг; повидон К-30 — 5,0 мг; кросповидон — 12,0 мг; кремния диоксид коллоидный — 4,0 мг; магния стеарат — 2,0 мг; натрия лаурилсульфат — 7,0 мг. Пленочная оболочка: вещество для пленочного покрытия Желтое (гипромеллоза 65,00%, полиэтиленгликоль 13%, тальк 2,00%, титана диоксид 19,63%, краситель железа оксид желтый 0,37%) — 9,0 мг; пропиленгликоль — 1,0 мг. 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 500 мг содержит: Действующее вещество Левофлоксацина гемигидрат 512,0 мг, эквивалентный левофлоксацину 500,0 мг. Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая (PH 101) — 81,0 мг; повидон К-30 — 9,0 мг; кросповидон — 27,0 мг; кремния диоксид коллоидный — 6,0 мг; магния стеарат — 5,0 мг; натрия лаурилсульфат — 10,0 мг. Пленочная оболочка: вещество для пленочного покрытия Желтое (гипромеллоза 65,00%, полиэтиленгликоль 13%, тальк 2,00%, титана диоксид 19,63%, краситель железа оксид желтый 0,37%) — 15,0 мг; пропиленгликоль — 2,0 мг. 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 750 мг содержит: Действующее вещество Левофлоксацина гемигидрат 768,0 мг, эквивалентный левофлоксацину 750,0 мг. Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая (PH 101) — 228,0 мг; повидон К-30 — 22,0 мг; кросповидон — 45,0 мг; кремния диоксид коллоидный — 11,0 мг; магния стеарат — 11,0 мг; натрия лаурилсульфат — 15,0 мг. Пленочная оболочка: вещество для пленочного покрытия Желтое (гипромеллоза 65,00%, полиэтиленгликоль 13%, тальк 2,00%, титана диоксид 19,63%, краситель железа оксид желтый 0,37%) — 30,0 мг; пропиленгликоль — 3,0 мг.
Реквизиты нормативной документации	ЛСР-001307/10-100320 изменение №3, ЛП-№(003232)-(РГ-RU)-210923

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), 8901252951350
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), 18901252951098, 8901252951091
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №1000 - 1000 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - контейнер пластиковый - in bulk, Симпекс Фарма (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), Интерфарма ООО (Россия), 4670005390510
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), Интерфарма ООО (Россия), 4670005390503
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №500 - 500 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - контейнер пластиковый - in bulk, Симпекс Фарма (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), Фарма Интернейшинал Компани Россия-СНГ (Россия), 4640003572195
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), Фарма Интернейшинал Компани Россия-СНГ (Россия), 4640003572188
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №6600 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (660) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Симпекс Фарма (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №8800 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (880) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Симпекс Фарма (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №3300 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (660) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Симпекс Фарма (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №4400 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (880) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Симпекс Фарма (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), 18901252951364, 8901252951367
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), 18901252951104, 8901252951107
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №1000 - 1000 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - контейнер пластиковый - in bulk, Симпекс Фарма (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), Интерфарма ООО (Россия), 4670005390534
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), Интерфарма ООО (Россия), 4670005390527
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №500 - 500 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - контейнер пластиковый - in bulk, Симпекс Фарма (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), Фарма Интернейшинал Компани Россия-СНГ (Россия), 4640003572218
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), Фарма Интернейшинал Компани Россия-СНГ (Россия), 4640003572201
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №5400 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (540) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Симпекс Фарма (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №7200 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (720) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Симпекс Фарма (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №2700 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (540) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Симпекс Фарма (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №3600 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (720) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Симпекс Фарма (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), 8901252951374
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), 8901252951114
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №500 - 500 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - контейнер пластиковый - in bulk, Симпекс Фарма (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), Интерфарма ООО (Россия), 4670005390558
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), Интерфарма ООО (Россия), 4670005390190
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №1000 - 1000 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - контейнер пластиковый - in bulk, Симпекс Фарма (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), Фарма Интернейшинал Компани Россия-СНГ (Россия), 4640003572232
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), Фарма Интернейшинал Компани Россия-СНГ (Россия), 4640003572225
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №4200 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (420) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Симпекс Фарма (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №5600 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (560) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Симпекс Фарма (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №2100 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (420) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Симпекс Фарма (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №2800 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (560) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Симпекс Фарма (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия), 04620060734484, 4620060734484
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия), 04620060734491, 4620060734491
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №4200 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (420) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №5600 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (560) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №2100 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (420) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №2800 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (560) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №5 - 5 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия), 04620060734460, 4620060734460
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия), 04620060734477, 4620060734477
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №5400 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (540) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №7200 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (720) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №2700 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (540) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №3600 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (720) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №5 - 5 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия), 04620060734392, 4620060734392
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия), 04620060734453, 4620060734453
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №6600 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (660) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №8800 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (880) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №3300 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (660) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №4400 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (880) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №5 - 5 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия),

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата	Симпекс Фарма (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата	24.02.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата	бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)	27.04.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование	Ремедиа
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование	Левофлоксацин
Состав	1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 250 мг содержит: Действующее вещество Левофлоксацина гемигидрат 256,0 мг, эквивалентный левофлоксацину 250,0 мг. Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая (PH 101) — 74,0 мг; повидон К-30 — 5,0 мг; кросповидон — 12,0 мг; кремния диоксид коллоидный — 4,0 мг; магния стеарат — 2,0 мг; натрия лаурилсульфат — 7,0 мг. Пленочная оболочка: вещество для пленочного покрытия Желтое (гипромеллоза 65,00%, полиэтиленгликоль 13%, тальк 2,00%, титана диоксид 19,63%, краситель железа оксид желтый 0,37%) — 9,0 мг; пропиленгликоль — 1,0 мг. 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 500 мг содержит: Действующее вещество Левофлоксацина гемигидрат 512,0 мг, эквивалентный левофлоксацину 500,0 мг. Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая (PH 101) — 81,0 мг; повидон К-30 — 9,0 мг; кросповидон — 27,0 мг; кремния диоксид коллоидный — 6,0 мг; магния стеарат — 5,0 мг; натрия лаурилсульфат — 10,0 мг. Пленочная оболочка: вещество для пленочного покрытия Желтое (гипромеллоза 65,00%, полиэтиленгликоль 13%, тальк 2,00%, титана диоксид 19,63%, краситель железа оксид желтый 0,37%) — 15,0 мг; пропиленгликоль — 2,0 мг. 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 750 мг содержит: Действующее вещество Левофлоксацина гемигидрат 768,0 мг, эквивалентный левофлоксацину 750,0 мг. Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая (PH 101) — 228,0 мг; повидон К-30 — 22,0 мг; кросповидон — 45,0 мг; кремния диоксид коллоидный — 11,0 мг; магния стеарат — 11,0 мг; натрия лаурилсульфат — 15,0 мг. Пленочная оболочка: вещество для пленочного покрытия Желтое (гипромеллоза 65,00%, полиэтиленгликоль 13%, тальк 2,00%, титана диоксид 19,63%, краситель железа оксид желтый 0,37%) — 30,0 мг; пропиленгликоль — 3,0 мг.
Реквизиты нормативной документации	ЛСР-001307/10-100320 изменение №3, ЛП-№(003232)-(РГ-RU)-210923

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), 8901252951350
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), 18901252951098, 8901252951091
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №1000 - 1000 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - контейнер пластиковый - in bulk, Симпекс Фарма (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), Интерфарма ООО (Россия), 4670005390510
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), Интерфарма ООО (Россия), 4670005390503
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №500 - 500 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - контейнер пластиковый - in bulk, Симпекс Фарма (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), Фарма Интернейшинал Компани Россия-СНГ (Россия), 4640003572195
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), Фарма Интернейшинал Компани Россия-СНГ (Россия), 4640003572188
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №6600 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (660) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Симпекс Фарма (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №8800 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (880) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Симпекс Фарма (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №3300 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (660) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Симпекс Фарма (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №4400 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (880) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Симпекс Фарма (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), 18901252951364, 8901252951367
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), 18901252951104, 8901252951107
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №1000 - 1000 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - контейнер пластиковый - in bulk, Симпекс Фарма (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), Интерфарма ООО (Россия), 4670005390534
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), Интерфарма ООО (Россия), 4670005390527
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №500 - 500 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - контейнер пластиковый - in bulk, Симпекс Фарма (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), Фарма Интернейшинал Компани Россия-СНГ (Россия), 4640003572218
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), Фарма Интернейшинал Компани Россия-СНГ (Россия), 4640003572201
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №5400 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (540) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Симпекс Фарма (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №7200 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (720) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Симпекс Фарма (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №2700 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (540) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Симпекс Фарма (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №3600 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (720) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Симпекс Фарма (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), 8901252951374
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), 8901252951114
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №500 - 500 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - контейнер пластиковый - in bulk, Симпекс Фарма (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), Интерфарма ООО (Россия), 4670005390558
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), Интерфарма ООО (Россия), 4670005390190
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №1000 - 1000 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - контейнер пластиковый - in bulk, Симпекс Фарма (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), Фарма Интернейшинал Компани Россия-СНГ (Россия), 4640003572232
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), Фарма Интернейшинал Компани Россия-СНГ (Россия), 4640003572225
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №4200 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (420) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Симпекс Фарма (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №5600 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (560) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Симпекс Фарма (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №2100 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (420) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Симпекс Фарма (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №2800 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (560) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Симпекс Фарма (Индия),

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата	Симпекс Фарма (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата	24.02.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата	бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)	14.10.2015
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование	Ремедиа
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование	Левофлоксацин
Состав	1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 250 мг содержит: Действующее вещество Левофлоксацина гемигидрат 256,0 мг, эквивалентный левофлоксацину 250,0 мг. Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая (PH 101) — 74,0 мг; повидон К-30 — 5,0 мг; кросповидон — 12,0 мг; кремния диоксид коллоидный — 4,0 мг; магния стеарат — 2,0 мг; натрия лаурилсульфат — 7,0 мг. Пленочная оболочка: вещество для пленочного покрытия Желтое (гипромеллоза 65,00%, полиэтиленгликоль 13%, тальк 2,00%, титана диоксид 19,63%, краситель железа оксид желтый 0,37%) — 9,0 мг; пропиленгликоль — 1,0 мг. 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 500 мг содержит: Действующее вещество Левофлоксацина гемигидрат 512,0 мг, эквивалентный левофлоксацину 500,0 мг. Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая (PH 101) — 81,0 мг; повидон К-30 — 9,0 мг; кросповидон — 27,0 мг; кремния диоксид коллоидный — 6,0 мг; магния стеарат — 5,0 мг; натрия лаурилсульфат — 10,0 мг. Пленочная оболочка: вещество для пленочного покрытия Желтое (гипромеллоза 65,00%, полиэтиленгликоль 13%, тальк 2,00%, титана диоксид 19,63%, краситель железа оксид желтый 0,37%) — 15,0 мг; пропиленгликоль — 2,0 мг. 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 750 мг содержит: Действующее вещество Левофлоксацина гемигидрат 768,0 мг, эквивалентный левофлоксацину 750,0 мг. Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая (PH 101) — 228,0 мг; повидон К-30 — 22,0 мг; кросповидон — 45,0 мг; кремния диоксид коллоидный — 11,0 мг; магния стеарат — 11,0 мг; натрия лаурилсульфат — 15,0 мг. Пленочная оболочка: вещество для пленочного покрытия Желтое (гипромеллоза 65,00%, полиэтиленгликоль 13%, тальк 2,00%, титана диоксид 19,63%, краситель железа оксид желтый 0,37%) — 30,0 мг; пропиленгликоль — 3,0 мг.
Реквизиты нормативной документации	ЛСР-001307/10-100320 изменение №3, ЛП-№(003232)-(РГ-RU)-210923

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), 8901252951350
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), 18901252951098, 8901252951091
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №1000 - 1000 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - контейнер пластиковый - in bulk, Симпекс Фарма (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), Интерфарма ООО (Россия), 4670005390510
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), Интерфарма ООО (Россия), 4670005390503
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №500 - 500 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - контейнер пластиковый - in bulk, Симпекс Фарма (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), Фарма Интернейшинал Компани Россия-СНГ (Россия), 4640003572195
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), Фарма Интернейшинал Компани Россия-СНГ (Россия), 4640003572188
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №6600 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (660) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Симпекс Фарма (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №8800 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (880) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Симпекс Фарма (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №3300 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (660) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Симпекс Фарма (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №4400 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (880) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Симпекс Фарма (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), 18901252951364, 8901252951367
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), 18901252951104, 8901252951107
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №1000 - 1000 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - контейнер пластиковый - in bulk, Симпекс Фарма (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), Интерфарма ООО (Россия), 4670005390534
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), Интерфарма ООО (Россия), 4670005390527
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №500 - 500 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - контейнер пластиковый - in bulk, Симпекс Фарма (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), Фарма Интернейшинал Компани Россия-СНГ (Россия), 4640003572218
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), Фарма Интернейшинал Компани Россия-СНГ (Россия), 4640003572201
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №5400 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (540) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Симпекс Фарма (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №7200 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (720) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Симпекс Фарма (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №2700 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (540) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Симпекс Фарма (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №3600 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (720) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Симпекс Фарма (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), 8901252951374
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), 8901252951114
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №500 - 500 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - контейнер пластиковый - in bulk, Симпекс Фарма (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), Интерфарма ООО (Россия), 4670005390558
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), Интерфарма ООО (Россия), 4670005390190
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №1000 - 1000 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - контейнер пластиковый - in bulk, Симпекс Фарма (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), Фарма Интернейшинал Компани Россия-СНГ (Россия), 4640003572232
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), Фарма Интернейшинал Компани Россия-СНГ (Россия), 4640003572225
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №4200 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (420) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Симпекс Фарма (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №5600 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (560) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Симпекс Фарма (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №2100 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (420) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Симпекс Фарма (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №2800 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (560) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Симпекс Фарма (Индия),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117

Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-001307/10

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛСР-001307/10