Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛСР-001307/09

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛСР-001307/09

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Тева (Израиль)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 20.02.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 18.01.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Агалатес
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Каберголин
Состав 1   таблетка содержит: Действующее вещество: Каберголин 0,5   мг; Вспомогательные вещества: Лактоза безводная 75,8   мг, L‑лейцин 3,6   мг, магния стеарат 0,1   мг.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-001307/09-271119 изменение №2, ЛП-№(001465)-(РГ-RU)-281122
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 0.5 мг, №8 - 8 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Тева Чек Индастриз с.р.о. (Чешская Республика), 08594737200915, 08594737257216, 8594737200915
  • таблетки 0.5 мг, №2 - 2 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Тева Чек Индастриз с.р.о. (Чешская Республика), 08594737200717, 08594737257018, 8594737194818, 8594737200717

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата АЙВЭКС Фармасьютикалс с.р.о. (Чешская Республика)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 20.02.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 10.12.2012
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Агалатес
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Каберголин
Состав 1   таблетка содержит: Действующее вещество: Каберголин 0,5   мг; Вспомогательные вещества: Лактоза безводная 75,8   мг, L‑лейцин 3,6   мг, магния стеарат 0,1   мг.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-001307/09-200209 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 0.5 мг, №8 - 8 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, АЙВЭКС Фармасьютикалс с.р.о. (Чешская Республика),
  • таблетки 0.5 мг, №2 - 2 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, АЙВЭКС Фармасьютикалс с.р.о. (Чешская Республика),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.