Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-001304/10
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Босналек АО (Босния и Герцеговина) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.02.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Номигрен® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Камилофин + Кофеин + Меклоксамин + Пропифеназон + Эрготамин |
Состав | действующие вещества: пропифеназон 200,00 мг кофеин 80,00 мг камилофина хлорид 25,00 мг меклоксамина цитрат 20,00 мг эрготамина тартрат 0,75 мг вспомогательные вещества: крахмал кукурузный; лактозы моногидрат; кросповидон; тальк; магния стеарат; желатин; кремния диоксид коллоидный; винная кислота; краситель железа оксид красный; титана диоксид; макрогол 6000; полиакрилат дисперсия; полисорбат 80; кармеллоза натрия |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-001304/10-240210 изменение №3 |
- таблетки, покрытые оболочкой, №10 - 10 шт. - туба полипропиленовая - пачка картонная, Босналек АО (Босния и Герцеговина), 03870010002960, 03870010010194, 3870010002960
- таблетки, покрытые оболочкой, №20 - 20 шт. - туба полипропиленовая - пачка картонная, Босналек АО (Босния и Герцеговина),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.