Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-001279/08
Статус: исключено из Госреестра
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.05.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.03.2014 |
| Дата исключения регистрационного удостоверения | 23.11.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Тамсулозин-Тева |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тамсулозин |
| Состав | 1 капсула содержит: Пеллеты: Ядра пеллет: Активное вещество: Тамсулозина гидрохлорид (в пересчете на 100%) 0,400 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая (101) 276,9 мг, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1)* 16,5 мг, триэтилцитрат 1,65 мг, вода** 12,48 мг, тальк 16,5 мг; Оболочки пеллет: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1)* 21,63 мг, тальк 8,65 мг, триэтилцитрат 2,16 мг; Капсула: Корпус: краситель железа оксид красный 0,0239 мг, титана диоксид 0,530 мг, краситель железа оксид желтый 0,258 мг, желатин 38,938 мг; Крышечка: индигокармин 0,00152 мг, краситель железа оксид черный 0,0107 мг, титана диоксид 0,356 мг, краситель железа оксид желтый 0,114 мг, желатин 23,268 мг; Чернила для печати на капсуле: шеллак (Glaze-45%) 59,420%, пропиленгликоль 1,300%, краситель железа оксид черный 24,650%, бутанол*** 9,750%, вода*** 3,249%, этанол*** 1,080%, изопропанол*** 0,550%, аммиак водный 0,001%. * — 30% дисперсия, содержащая в составе 2,8% полисорбата-80 и 0,7% натрия лаурилсульфата ** — используется как растворитель в процессе производства и частично остается в готовом продукте (при определении потери в массе при высушивании до 2–4%) *** — используется как растворитель и удаляется из готового продукта в процессе производства |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-001279/08-280208 изменение №4 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы с модифицированным высвобождением 400 мкг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фамар С.А. (Греция), Актавис Лтд. (Мальта), 3850114218566
- капсулы с модифицированным высвобождением 400 мкг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фамар С.А. (Греция), Актавис Лтд. (Мальта), 3850114225946
- капсулы с модифицированным высвобождением 400 мкг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фамар С.А. (Греция),
- капсулы с модифицированным высвобождением 400 мкг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фамар С.А. (Греция),
- капсулы с модифицированным высвобождением 400 мкг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фамар С.А. (Греция), Синтон Испания С.Л. (Испания),
- капсулы с модифицированным высвобождением 400 мкг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фамар С.А. (Греция), Синтон Испания С.Л. (Испания),
- капсулы с модифицированным высвобождением 400 мкг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фамар С.А. (Греция), Роттендорф Фарма (Германия),
- капсулы с модифицированным высвобождением 400 мкг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фамар С.А. (Греция), Роттендорф Фарма (Германия),
- капсулы с модифицированным высвобождением 400 мкг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фамар С.А. (Греция), МПФ Б.В. (Нидерланды),
- капсулы с модифицированным высвобождением 400 мкг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фамар С.А. (Греция), МПФ Б.В. (Нидерланды),
- капсулы с модифицированным высвобождением 400 мкг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фамар С.А. (Греция), Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ и Ко.КГ (Германия),
- капсулы с модифицированным высвобождением 400 мкг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фамар С.А. (Греция), Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ и Ко.КГ (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
