Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-001247/10
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Авексима ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.02.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.02.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Фталазол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фталилсульфатиазол |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество Фталилсульфатиазол — 500 мг. Вспомогательные вещества Крахмал картофельный — 80 мг, тальк — 15 мг, кальция стеарат — 5 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-001247/10-100220 |
- таблетки 0.5 г, №10 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия), 4603276000437, 4603276005852, 4603276007047
- таблетки 0.5 г, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки 0.5 г, №6000 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (600) - коробка (коробочка) картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия), 04603276007047
- таблетки 0.5 г, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.02.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.09.2012 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Фталазол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фталилсульфатиазол |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество Фталилсульфатиазол — 500 мг. Вспомогательные вещества Крахмал картофельный — 80 мг, тальк — 15 мг, кальция стеарат — 5 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-001247/10-100220 |
- таблетки 0.5 г, №10 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия), 4603276000437, 4603276005852, 4603276007047
- таблетки 0.5 г, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки 0.5 г, №6000 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (600) - коробка (коробочка) картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия), 04603276007047
- таблетки 0.5 г, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.