Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-001175/10
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.02.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.02.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Анастрозол-Тева |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Анастрозол |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Анастрозол — 1,0 мг; Вспомогательные вещества : Лактозы моногидрат (200 меш) — 64,0 мг, повидон К‑30 — 4,0 мг, лактозы моногидрат (высушенный распылением) — 23,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия, тип А — 7,0 мг, магния стеарат — 1,0 мг; оболочка опадрай белый 02G28619 (гипромеллоза Е464 — 1,8750 мг, титана диоксид Е171 — 0,6375 мг, макрогол‑6000 — 0,3000 мг, макрогол‑400 — 0,1875 мг). |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-001175/10-210219 изменение №2, ЛП-№(003945)-(РГ-RU)-081223 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Тева (Израиль), Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия), 7290102062911
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Тева (Израиль), Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия), 7290102064229
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Тева (Израиль), 07290102062911, 4630013792003, 7290102062911
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Тева (Израиль), 7290102064229
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.02.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.03.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Анастрозол-Тева |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Анастрозол |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Анастрозол — 1,0 мг; Вспомогательные вещества : Лактозы моногидрат (200 меш) — 64,0 мг, повидон К‑30 — 4,0 мг, лактозы моногидрат (высушенный распылением) — 23,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия, тип А — 7,0 мг, магния стеарат — 1,0 мг; оболочка опадрай белый 02G28619 (гипромеллоза Е464 — 1,8750 мг, титана диоксид Е171 — 0,6375 мг, макрогол‑6000 — 0,3000 мг, макрогол‑400 — 0,1875 мг). |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-001175/10-210219 изменение №2, ЛП-№(003945)-(РГ-RU)-081223 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Тева (Израиль), Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия), 7290102062911
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Тева (Израиль), Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия), 7290102064229
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Тева (Израиль), 07290102062911, 4630013792003, 7290102062911
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Тева (Израиль), 7290102064229
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.