Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-001108/08
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Атнас Фарма ЮКей Лимитед (Великобритания) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.02.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.02.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Бонвива® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ибандроновая кислота |
| Состав | Один шприц-тюбик (3 мл) содержит 3 мг ибандроновой кислоты (в виде натрия ибандроната моногидрата 3,375 мг). 1 мл содержит: Активное вещество: Ибандроновая кислота 1 мг (в виде натрия ибандроната моногидрата 1,125 мг); Вспомогательные вещества: Натрия хлорид — 8,600 мг, кислота уксусная ледяная — 0,510 мг, натрия ацетата тригидрат — 0,204 мг, вода для инъекций до 1,0 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №4 к ЛСР-001108/08-060617 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутривенного введения 3 мг/3 мл, шприц-тюбик 3 мл - пачка картонная, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия), Рош Диагностикс (Германия), 05056227203071, 4601907001341, 5056227203071
- раствор для внутривенного введения 3 мг/3 мл, шприц-тюбик 3 мл - пачка картонная, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия), Вэймейд ПиЭлСи (Соединенное Королевство),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.02.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.01.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Бонвива® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ибандроновая кислота |
| Состав | Один шприц-тюбик (3 мл) содержит 3 мг ибандроновой кислоты (в виде натрия ибандроната моногидрата 3,375 мг). 1 мл содержит: Активное вещество: Ибандроновая кислота 1 мг (в виде натрия ибандроната моногидрата 1,125 мг); Вспомогательные вещества: Натрия хлорид — 8,600 мг, кислота уксусная ледяная — 0,510 мг, натрия ацетата тригидрат — 0,204 мг, вода для инъекций до 1,0 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №4 к ЛСР-001108/08-060617 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутривенного введения 3 мг/3 мл, шприц-тюбик 3 мл - пачка картонная, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия), Рош Диагностикс (Германия), 05056227203071, 4601907001341, 5056227203071
- раствор для внутривенного введения 3 мг/3 мл, шприц-тюбик 3 мл - пачка картонная, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия), Вэймейд ПиЭлСи (Соединенное Королевство),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
