Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-001101/08
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сантэн АО (Финляндия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.02.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.11.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Офтаквикс® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Левофлоксацин |
| Состав | 1 мл препарата содержит: Действующее вещество: Левофлоксацина гемигидрата 5,12 мг, что эквивалентно левофлоксацину 5,00 мг. Вспомогательные вещества: Бензалкония хлорид 0,05 мг, натрия хлорид 9,0 мг, хлористоводородная кислота q. s., натрия гидроксид q. s., вода для инъекций до 1,0 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-001101/08-241117 изменение №6, ЛП-№(003525)-(РГ-RU)-271023 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капли глазные 0.5%, флакон-капельница полиэтиленовая 5 мл - пачка картонная, НекстФарма АО (Финляндия), 6419716965130
- капли глазные 0.5%, флакон-капельница полиэтиленовая 5 мл - пачка картонная, НекстФарма АО (Финляндия), Мануфакчуринг Пекиджин Фармака (МПФ) Б.В (Нидерланды), 04987084308184, 4987084308184
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сантэн АО (Финляндия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.02.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.11.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Офтаквикс® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Левофлоксацин |
| Состав | 1 мл препарата содержит: Действующее вещество: Левофлоксацина гемигидрата 5,12 мг, что эквивалентно левофлоксацину 5,00 мг. Вспомогательные вещества: Бензалкония хлорид 0,05 мг, натрия хлорид 9,0 мг, хлористоводородная кислота q. s., натрия гидроксид q. s., вода для инъекций до 1,0 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-001101/08-241117 изменение №6, ЛП-№(003525)-(РГ-RU)-271023 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капли глазные 0.5%, флакон-капельница полиэтиленовая 5 мл - пачка картонная, НекстФарма АО (Финляндия), 6419716965130
- капли глазные 0.5%, флакон-капельница полиэтиленовая 5 мл - пачка картонная, НекстФарма АО (Финляндия), Мануфакчуринг Пекиджин Фармака (МПФ) Б.В (Нидерланды), 04987084308184, 4987084308184
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сантэн АО (Финляндия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.02.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.07.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Офтаквикс® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Левофлоксацин |
| Состав | 1 мл препарата содержит: Действующее вещество: Левофлоксацина гемигидрата 5,12 мг, что эквивалентно левофлоксацину 5,00 мг. Вспомогательные вещества: Бензалкония хлорид 0,05 мг, натрия хлорид 9,0 мг, хлористоводородная кислота q. s., натрия гидроксид q. s., вода для инъекций до 1,0 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-001101/08-241117 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капли глазные 0.5%, флакон-капельница полиэтиленовая 5 мл - пачка картонная, Сантэн Фармасьютикалс Ко., Лтд. (Китай), Сантэн АО (Финляндия),
- капли глазные 0.5%, флакон-капельница полиэтиленовая 5 мл - пачка картонная, Сантэн Фармасьютикалс Ко., Лтд. (Китай), НекстФарма АО (Финляндия),
- капли глазные 0.5%, флакон-капельница полиэтиленовая 5 мл - пачка картонная, Сантэн Фармасьютикалс Ко., Лтд. (Китай), Мануфакчуринг Пекиджин Фармака (МПФ) Б.В (Нидерланды),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сантэн АО (Финляндия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.02.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.06.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Офтаквикс® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Левофлоксацин |
| Состав | 1 мл препарата содержит: Действующее вещество: Левофлоксацина гемигидрата 5,12 мг, что эквивалентно левофлоксацину 5,00 мг. Вспомогательные вещества: Бензалкония хлорид 0,05 мг, натрия хлорид 9,0 мг, хлористоводородная кислота q. s., натрия гидроксид q. s., вода для инъекций до 1,0 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-001101/08-241117 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капли глазные 0.5%, флакон-капельница полиэтиленовая 5 мл - пачка картонная, Сантэн АО (Финляндия), 06419716965130, 6419716965130
- капли глазные 0.5%, флакон-капельница полиэтиленовая 5 мл - пачка картонная, Сантэн Фармасьютикалс Ко., Лтд. (Китай), Сантэн АО (Финляндия),
- капли глазные 0.5%, флакон-капельница полиэтиленовая 5 мл - пачка картонная, Сантэн Фармасьютикалс Ко., Лтд. (Китай), НекстФарма АО (Финляндия),
- капли глазные 0.5%, флакон-капельница полиэтиленовая 5 мл - пачка картонная, Сантэн Фармасьютикалс Ко., Лтд. (Китай), Мануфакчуринг Пекиджин Фармака (МПФ) Б.В (Нидерланды),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
