Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-001058/09
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ипка Лабораториз Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.02.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.05.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Иммард |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гидроксихлорохин |
Состав | Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: гидроксихлорохина сульфат 200 мг; Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кальция гидрофосфат, тальк, кремния диоксид коллоидный, полисорбат‑80, магния стеарат. Состав оболочки: титана диоксид, макрогол, гипромеллоза, тальк. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №9 к ЛСР-001058/09-120209 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия), 08901079005397, 8901079005397
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия), 04640018642890
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия), 04640018642807
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018642814, 4640018642814
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ипка Лабораториз Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.02.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.11.2010 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Иммард |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гидроксихлорохин |
Состав | Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: гидроксихлорохина сульфат 200 мг; Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кальция гидрофосфат, тальк, кремния диоксид коллоидный, полисорбат‑80, магния стеарат. Состав оболочки: титана диоксид, макрогол, гипромеллоза, тальк. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №9 к ЛСР-001058/09-120209 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия), 08901079005397, 8901079005397
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия), 04640018642890
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия), 04640018642807
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.