Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-000876/09
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Кьези Фармацевтичи С.п.А. (Италия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.02.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.03.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Фостер® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Беклометазон + Формотерол |
Состав | 1 доза препарата содержит: Действующие вещества: Беклометазона дипропионат 0,100 мг, Формотерола фумарата дигидрат 0,006 мг; Вспомогательные вещества: Хлористоводородной кислоты раствор 1 M, этанол, норфлуран. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-000876/09-121218 изменение №3, ЛП-№(003830)-(РГ-RU)-271123 |
- аэрозоль для ингаляций дозированный 100 мкг+6 мкг/доза, баллон (баллончик) аэрозольный алюминиевый с клапаном дозирующего действия (120 доз) - пачка картонная, Кьези Фармацевтичи С.п.А. (Италия), 8025153219880
- аэрозоль для ингаляций дозированный 100 мкг+6 мкг/доза, баллон (баллончик) аэрозольный алюминиевый с клапаном дозирующего действия (120 доз) - пачка картонная, Кьези Фармацевтичи С.п.А. (Италия), Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669007230, 4601669007230, 4601669017932
- аэрозоль для ингаляций дозированный 100 мкг+6 мкг/доза, баллон (баллончик) аэрозольный алюминиевый с клапаном дозирующего действия (180 доз) - пачка картонная, Кьези Фармацевтичи С.п.А. (Италия),
- аэрозоль для ингаляций дозированный 100 мкг+6 мкг/доза, баллон (баллончик) аэрозольный алюминиевый с клапаном дозирующего действия (180 доз) - пачка картонная, Кьези Фармацевтичи С.п.А. (Италия), Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- аэрозоль для ингаляций дозированный 100 мкг+6 мкг/доза, баллон (баллончик) аэрозольный алюминиевый с клапаном дозирующего действия (120 доз) - пачка картонная - in bulk, Кьези Фармацевтичи С.п.А. (Италия),
- аэрозоль для ингаляций дозированный 100 мкг+6 мкг/доза, баллон (баллончик) аэрозольный алюминиевый с клапаном дозирующего действия (180 доз) - пачка картонная - in bulk, Кьези Фармацевтичи С.п.А. (Италия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.