Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-000858/10
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Опелла Хелскеа Коммершиал Лтд. (Венгрия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.02.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.01.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Но-шпа® Дуо |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дротаверин + Парацетамол |
Состав | 1 таблетка содержит: Активные вещества Дротаверина гидрохлорид 40,0 мг Парацетамол 500 мг Вспомогательные вещества Крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, краситель хинолиновый желтый, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат, тальк, целлюлоза микрокристаллическая РН‑102. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №3 к ЛСР-000858/10-270820 |
- таблетки 40 мг+500 мг, №6 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Опелла Хелскеа Венгрия Лтд. (Венгрия),
- таблетки 40 мг+500 мг, №12 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Опелла Хелскеа Венгрия Лтд. (Венгрия), 03664798047479
- таблетки 40 мг+500 мг, №24 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Опелла Хелскеа Венгрия Лтд. (Венгрия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Хиноин Завод Фармацевтических и Химических продуктов ЗАО (Венгрия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.02.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.10.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Но-шпа® Дуо |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дротаверин + Парацетамол |
Состав | 1 таблетка содержит: Активные вещества Дротаверина гидрохлорид 40,0 мг Парацетамол 500 мг Вспомогательные вещества Крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, краситель хинолиновый желтый, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат, тальк, целлюлоза микрокристаллическая РН‑102. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-000858/10-270820 |
- таблетки 40 мг+500 мг, №6 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Хиноин Завод Фармацевтических и Химических продуктов ЗАО (Венгрия),
- таблетки 40 мг+500 мг, №12 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Хиноин Завод Фармацевтических и Химических продуктов ЗАО (Венгрия), 03664798009859
- таблетки 40 мг+500 мг, №24 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Хиноин Завод Фармацевтических и Химических продуктов ЗАО (Венгрия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.02.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.08.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | ЮНИСПАЗ® Н |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дротаверин + Парацетамол |
Состав | 1 таблетка содержит: Активные вещества: Дротаверина гидрохлорид 40,0 мг Парацетамол 500 мг Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, краситель хинолиновый желтый, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат, тальк, целлюлоза микрокристаллическая. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-000858/10-031215 изменение №1 |
- таблетки, №6 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия),
- таблетки, №12 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия), 08901086210470, 8901086210470
- таблетки, №18 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия),
- таблетки, №24 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.