Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-000837/10
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Бауш Хелс ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.02.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.01.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кловейт® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Клобетазол |
Состав | Действующее вещество: Клобетазола пропионат 0,5 мг. Вспомогательные вещества: Пропиленгликоль, динатрия эдетат, хлорокрезол, парафин жидкий, вазелин белый, глицерил моностеарат 40‑55, цетостеариловый спирт, полисорбат 40, триглицериды среднецепочечные, кремния диоксид коллоидный, натрия цитрат, лимонной кислоты моногидрат, вода очищенная. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-000837/10-220121, ЛП-№(003519)-(РГ-RU)-271023 |
- крем для наружного применения 0.05%, туба алюминиевая 25 г - пачка картонная, Ельфа АО Фармзавод (Польша), 05904398472027, 5904398472027
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ВАЛЕАНТ ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.02.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.06.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кловейт® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Клобетазол |
Состав | Действующее вещество: Клобетазола пропионат 0,5 мг. Вспомогательные вещества: Пропиленгликоль, динатрия эдетат, хлорокрезол, парафин жидкий, вазелин белый, глицерил моностеарат 40‑55, цетостеариловый спирт, полисорбат 40, триглицериды среднецепочечные, кремния диоксид коллоидный, натрия цитрат, лимонной кислоты моногидрат, вода очищенная. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-000837/10-220121, ЛП-№(003519)-(РГ-RU)-271023 |
- крем для наружного применения 0.05%, туба алюминиевая 25 г - пачка картонная, Ельфа АО Фармзавод (Польша), 05904398472027, 5904398472027
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ельфа АО Фармзавод (Польша) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.02.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.10.2013 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кловейт® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Клобетазол |
Состав | Действующее вещество: Клобетазола пропионат 0,5 мг. Вспомогательные вещества: Пропиленгликоль, динатрия эдетат, хлорокрезол, парафин жидкий, вазелин белый, глицерил моностеарат 40‑55, цетостеариловый спирт, полисорбат 40, триглицериды среднецепочечные, кремния диоксид коллоидный, натрия цитрат, лимонной кислоты моногидрат, вода очищенная. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-000837/10-220121, ЛП-№(003519)-(РГ-RU)-271023 |
- крем для наружного применения 0.05%, туба алюминиевая 25 г - пачка картонная, Ельфа АО Фармзавод (Польша), 05904398472027, 5904398472027
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.