Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-000825/08
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.02.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.06.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Триметазидин-Тева |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Триметазидин |
Состав | действующее вещество: триметазидина дигидрохлорид 20 мг вспомогательные вещества: МКЦ — 20 мг; маннитол — 44,5 мг; кополивидон — 4 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,5 мг; магния стеарат — 1 мг оболочка пленочная: гипромеллоза — 2,3 мг; макрогол 6000 (ПЭГ) — 0,23 мг; краситель (железа оксид красный (Е172) — 0,1 мг, титана диоксид (Е171) — 0,49 мг) |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-000825/08-100620 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Меркле (Германия), 04030096112789, 4030096112789
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Меркле (Германия), 04030096112796, 4030096112796
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.