Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-000778/08
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Виал (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.02.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.04.2014 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Никотиновая кислота-Виал |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Никотиновая кислота |
Состав | Состав на 1 мл: Активный ингредиент: Никотиновая кислота — 10 мг. Неактивные ингредиенты: Натрия гидрокарбонат — q.s. до pH 4,0–6,0; вода для инъекций — q.s. до 1,0 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-000778/08-150208 изменение №6 |
- раствор для инъекций 10 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 1 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Си Эс Пи Си Оуи Фармасьютикал Ко. (Китай), 6916119020454
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.