Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-000632/10
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.02.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 21.04.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Клопилет |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Клопидогрел |
Состав | 1 таблетка содержит: Активное вещество: Клопидогрела гидросульфат — 97,880 мг (что эквивалентно клопидогрелу —75,0 мг). Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, повидон К‑30, тальк очищенный, кросповидон, кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат; Состав оболочки: гипромеллоза 2910 (метоцел E5), титана диоксид, макрогол 6000, краситель железа оксид красный. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-000632/10-030210 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №30 - 10 шт. - стрип (3) - пачка картонная, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия), 8901127005126
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.