Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-000592/09
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.01.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.09.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Супироцин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мупироцин |
Состав | В 100 г мази содержится: Действующее вещество Мупироцин — 2,0 г Вспомогательные вещества Макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000), макрогол 400 (полиэтиленгликоль 400). |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-000592/09-290109 изменение №8 |
- мазь для местного применения 2%, туба алюминиевая 15 г - пачка картонная, Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. (Индия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.01.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.09.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Супироцин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мупироцин |
Состав | В 100 г мази содержится: Действующее вещество Мупироцин — 2,0 г Вспомогательные вещества Макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000), макрогол 400 (полиэтиленгликоль 400). |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-000592/09-290109 изменение №6 |
- мазь для местного и наружного применения 2%, туба алюминиевая 15 г - пачка картонная, Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. (Индия), 08904091102211, 8904091102211
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.