Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-000589/09
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ШТАДА Арцнаймиттель АГ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.01.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.03.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ксимелин Эко с ментолом |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ксилометазолин |
Состав | 1 доза содержит: Действующее вещество: Ксилометазолина гидрохлорид 140 мкг Вспомогательные вещества: Сорбитол 1,96 мг Касторовое масло гидрированное 350 мкг Левоментол 42 мкг Цинеол (эвкалиптол) 28 мкг Натрия хлорид 728 мкг Натрия гидрофосфата дигидрат 280 мкг Натрия дигидрофосфата дигидрат 280 мкг Динатрия эдетат 70 мкг Вода очищенная до 140 мкл |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №5 к ЛСР-000589/09-260417 |
- спрей назальный дозированный 140 мкг/доза, флакон (флакончик) пластиковый с дозатором 10 мл (60 доз) - пачка картонная, Такеда ГмбХ (Германия), 7038319033511
- спрей назальный дозированный 140 мкг/доза, флакон (флакончик) пластиковый с дозатором 10 мл (60 доз) - пачка картонная, Такеда ГмбХ (Германия), 04011548031100, 4011548031100
- спрей назальный дозированный 140 мкг/доза, флакон (флакончик) пластиковый с дозатором 10 мл (60 доз) - пачка картонная, Курида АС (Норвегия), 04011548043844, 4011548043844
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Такеда Фарма АБ (Швеция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.01.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.06.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ксимелин Эко с ментолом |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ксилометазолин |
Состав | 1 доза содержит: Действующее вещество: Ксилометазолина гидрохлорид 140 мкг Вспомогательные вещества: Сорбитол 1,96 мг Касторовое масло гидрированное 350 мкг Левоментол 42 мкг Цинеол (эвкалиптол) 28 мкг Натрия хлорид 728 мкг Натрия гидрофосфата дигидрат 280 мкг Натрия дигидрофосфата дигидрат 280 мкг Динатрия эдетат 70 мкг Вода очищенная до 140 мкл |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №5 к ЛСР-000589/09-260417 |
- спрей назальный дозированный 140 мкг/доза, флакон (флакончик) пластиковый с дозатором 10 мл (60 доз) - пачка картонная, Такеда ГмбХ (Германия), 7038319033511
- спрей назальный дозированный 140 мкг/доза, флакон (флакончик) пластиковый с дозатором 10 мл (60 доз) - пачка картонная, Такеда ГмбХ (Германия), 04011548031100, 4011548031100
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Такеда Фарма АБ (Швеция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.01.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.04.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ксимелин Эко с ментолом |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ксилометазолин |
Состав | 1 доза содержит: Действующее вещество: Ксилометазолина гидрохлорид 140 мкг Вспомогательные вещества: Сорбитол 1,96 мг Касторовое масло гидрированное 350 мкг Левоментол 42 мкг Цинеол (эвкалиптол) 28 мкг Натрия хлорид 728 мкг Натрия гидрофосфата дигидрат 280 мкг Натрия дигидрофосфата дигидрат 280 мкг Динатрия эдетат 70 мкг Вода очищенная до 140 мкл |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-000589/09-260417 |
- спрей назальный дозированный 140 мкг/доза, флакон (флакончик) пластиковый с дозатором 10 мл (60 доз) - пачка картонная, Такеда Никомед АС (Норвегия), 07038319033511
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Такеда Фарма АБ (Швеция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.01.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.04.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ксимелин Эко с ментолом |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ксилометазолин |
Состав | 1 доза содержит: Действующее вещество: Ксилометазолина гидрохлорид 140 мкг Вспомогательные вещества: Сорбитол 1,96 мг Касторовое масло гидрированное 350 мкг Левоментол 42 мкг Цинеол (эвкалиптол) 28 мкг Натрия хлорид 728 мкг Натрия гидрофосфата дигидрат 280 мкг Натрия дигидрофосфата дигидрат 280 мкг Динатрия эдетат 70 мкг Вода очищенная до 140 мкл |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-000589/09-290109 |
- спрей назальный дозированный 140 мкг/доза, флакон (флакончик) пластиковый с дозатором 10 мл (60 доз) - пачка картонная, Никомед Фарма (Норвегия), 7038319033511
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Никомед АБ (Швеция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.01.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.06.2013 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ксимелин Эко с ментолом |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ксилометазолин |
Состав | 1 доза содержит: Действующее вещество: Ксилометазолина гидрохлорид 140 мкг Вспомогательные вещества: Сорбитол 1,96 мг Касторовое масло гидрированное 350 мкг Левоментол 42 мкг Цинеол (эвкалиптол) 28 мкг Натрия хлорид 728 мкг Натрия гидрофосфата дигидрат 280 мкг Натрия дигидрофосфата дигидрат 280 мкг Динатрия эдетат 70 мкг Вода очищенная до 140 мкл |
Реквизиты нормативной документации | 42-15432-08 |
- спрей назальный 0.1%, флакон (флакончик) пластиковый с дозирующим устройством 10 мл - пачка картонная, Никомед Фарма (Норвегия), 7038319033511
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.