Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.
Мы используем файлы cookie. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием файлов cookie.
Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-000477/10
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Трейдинг АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.01.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.10.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Авамис |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Флутиказона фуроат |
| Состав | Каждая доза содержит: Наименование компонентов Количество, мкг Действующее вещество Флутиказона фуроат (микронизированный) 27,5 Вспомогательные вещества Декстроза 1 2750 Целлюлоза диспергируемая 825 Полисорбат 80 13,75 Бензалкония хлорида раствор 2 16,53 3 Динатрия эдетат 8,25 Вода очищенная или вода для инъекций до 50 мкл Примечания: 1. Используется декстроза безводная. 2. Содержит 50%бензалкония хлорида. 3. Содержание бензалкония хлорида составляет 8,25 мкг/доза или 0,015% (м/м) в суспензии. При расфасовке препарата во флаконы предусмотрено внесение избыточного количества суспензии равного примерно 2,2 г, 2,3 г и 2,0 г для упаковок по 30, 60 и 120 доз соответственно. Внесение избытка необходимо, чтобы гарантировать распыление из упаковки не менее 30, 60 и 120 доз. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛСР-000477/10-251220 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- спрей назальный дозированный 27.5 мкг/доза, флакон (флакончик) темного стекла с дозирующим устройством (30 доз) - футляр пластиковый - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания),
- спрей назальный дозированный 27.5 мкг/доза, флакон (флакончик) темного стекла с дозирующим устройством (60 доз) - футляр пластиковый - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания),
- спрей назальный дозированный 27.5 мкг/доза, флакон (флакончик) темного стекла с дозирующим устройством (120 доз) - футляр пластиковый - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания), 4607008131321
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Трейдинг ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.01.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.10.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Авамис |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Флутиказона фуроат |
| Состав | Каждая доза содержит: Наименование компонентов Количество, мкг Действующее вещество Флутиказона фуроат (микронизированный) 27,5 Вспомогательные вещества Декстроза 1 2750 Целлюлоза диспергируемая 825 Полисорбат 80 13,75 Бензалкония хлорида раствор 2 16,53 3 Динатрия эдетат 8,25 Вода очищенная или вода для инъекций до 50 мкл Примечания: 1. Используется декстроза безводная. 2. Содержит 50%бензалкония хлорида. 3. Содержание бензалкония хлорида составляет 8,25 мкг/доза или 0,015% (м/м) в суспензии. При расфасовке препарата во флаконы предусмотрено внесение избыточного количества суспензии равного примерно 2,2 г, 2,3 г и 2,0 г для упаковок по 30, 60 и 120 доз соответственно. Внесение избытка необходимо, чтобы гарантировать распыление из упаковки не менее 30, 60 и 120 доз. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛСР-000477/10-251220 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- спрей назальный дозированный 27.5 мкг/доза, флакон (флакончик) темного стекла с дозирующим устройством (30 доз) - футляр пластиковый - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания),
- спрей назальный дозированный 27.5 мкг/доза, флакон (флакончик) темного стекла с дозирующим устройством (60 доз) - футляр пластиковый - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания),
- спрей назальный дозированный 27.5 мкг/доза, флакон (флакончик) темного стекла с дозирующим устройством (120 доз) - футляр пластиковый - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания), 4607008131321
События
