Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-000477/10
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Трейдинг АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.01.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.10.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Авамис |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Флутиказона фуроат |
| Состав | 1 флакон содержит: Активное вещество Бевацизумаб — 100 мг (концентрация во флаконе 100 мг/4 мл)/400 мг (концентрация во флаконе 400 мг/16 мл); Вспомогательные вещества α,α-трегалозы дигидрат — 240,0/960,0 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат — 23,2/92,8 мг, натрия гидрофосфат безводный — 4,8/19,2 мг, полисорбат 20 — 1,6/6,4 мг, вода для инъекций до 4,0/16,0 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-000477/10-251220 изменение №2, ЛП-№(003295)-(РГ-RU)-280923 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- спрей назальный дозированный 27.5 мкг/доза, флакон (флакончик) темного стекла с дозирующим устройством (30 доз) - футляр пластиковый - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания),
- спрей назальный дозированный 27.5 мкг/доза, флакон (флакончик) темного стекла с дозирующим устройством (60 доз) - футляр пластиковый - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания),
- спрей назальный дозированный 27.5 мкг/доза, флакон (флакончик) темного стекла с дозирующим устройством (120 доз) - футляр пластиковый - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания), 04607008131321, 4607008131321
- спрей назальный дозированный 27.5 мкг/доза, флакон (флакончик) темного стекла с дозирующим устройством (60 доз) - футляр пластиковый - пачка картонная, Глаксо Вэллком (Испания),
- спрей назальный дозированный 27.5 мкг/доза, флакон (флакончик) темного стекла с дозирующим устройством (120 доз) - футляр пластиковый - пачка картонная, Глаксо Вэллком (Испания), 04607008133837
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Трейдинг ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.01.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.10.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Авамис |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Флутиказона фуроат |
| Состав | 1 флакон содержит: Активное вещество Бевацизумаб — 100 мг (концентрация во флаконе 100 мг/4 мл)/400 мг (концентрация во флаконе 400 мг/16 мл); Вспомогательные вещества α,α-трегалозы дигидрат — 240,0/960,0 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат — 23,2/92,8 мг, натрия гидрофосфат безводный — 4,8/19,2 мг, полисорбат 20 — 1,6/6,4 мг, вода для инъекций до 4,0/16,0 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-000477/10-251220 изменение №2, ЛП-№(003295)-(РГ-RU)-280923 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- спрей назальный дозированный 27.5 мкг/доза, флакон (флакончик) темного стекла с дозирующим устройством (30 доз) - футляр пластиковый - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания),
- спрей назальный дозированный 27.5 мкг/доза, флакон (флакончик) темного стекла с дозирующим устройством (60 доз) - футляр пластиковый - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания),
- спрей назальный дозированный 27.5 мкг/доза, флакон (флакончик) темного стекла с дозирующим устройством (120 доз) - футляр пластиковый - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания), 04607008131321, 4607008131321
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
