Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛСР-000477/10

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ГлаксоСмитКляйн Трейдинг АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 28.01.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 05.10.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Авамис
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Флутиказона фуроат
Состав Каждая доза содержит: Наименование компонентов Количество, мкг Действующее вещество Флутиказона фуроат (микронизированный) 27,5 Вспомогательные вещества Декстроза 1 2750 Целлюлоза диспергируемая 825 Полисорбат 80 13,75 Бензалкония хлорида раствор 2 16,53 3 Динатрия эдетат 8,25 Вода очищенная или вода для инъекций до 50 мкл Примечания: 1. Используется декстроза безводная. 2. Содержит 50%бензалкония хлорида. 3. Содержание бензалкония хлорида составляет 8,25 мкг/доза или 0,015% (м/м) в суспензии. При расфасовке препарата во флаконы предусмотрено внесение избыточного количества суспензии равного примерно 2,2 г, 2,3 г и 2,0 г для упаковок по 30, 60 и 120 доз соответственно. Внесение избытка необходимо, чтобы гарантировать распыление из упаковки не менее 30, 60 и 120 доз.
Реквизиты нормативной документации Изм. №1 к ЛСР-000477/10-251220

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ГлаксоСмитКляйн Трейдинг ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 28.01.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 07.10.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Авамис
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Флутиказона фуроат
Состав Каждая доза содержит: Наименование компонентов Количество, мкг Действующее вещество Флутиказона фуроат (микронизированный) 27,5 Вспомогательные вещества Декстроза 1 2750 Целлюлоза диспергируемая 825 Полисорбат 80 13,75 Бензалкония хлорида раствор 2 16,53 3 Динатрия эдетат 8,25 Вода очищенная или вода для инъекций до 50 мкл Примечания: 1. Используется декстроза безводная. 2. Содержит 50%бензалкония хлорида. 3. Содержание бензалкония хлорида составляет 8,25 мкг/доза или 0,015% (м/м) в суспензии. При расфасовке препарата во флаконы предусмотрено внесение избыточного количества суспензии равного примерно 2,2 г, 2,3 г и 2,0 г для упаковок по 30, 60 и 120 доз соответственно. Внесение избытка необходимо, чтобы гарантировать распыление из упаковки не менее 30, 60 и 120 доз.
Реквизиты нормативной документации Изм. №1 к ЛСР-000477/10-251220

События

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.
Мы используем файлы cookie. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием файлов cookie.