Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-000474/09
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Самарская областная станция переливания крови (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.01.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.06.2009 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Криопреципитат |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фактор свертывания крови VIII |
Состав | В 1 дозе — 15±5 мл, не менее 100 единиц фактора VIII . |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-000474/09-270109 изменение №2 |
- раствор для инфузий [замороженный] 100 ЕД, мешок (мешочек) пластиковый 15 мл (1 доз) - мешок (мешочек) полиэтиленовый, Самарская областная станция переливания крови (Россия), 4605801000073
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.