Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-000392/09
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.01.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.01.2014 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 19.07.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Флемоклав Солютаб® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амоксициллин + Клавулановая кислота |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-000392/09-260109 изменение №3 |
- таблетки диспергируемые 875 мг+125 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды), 4607098450791
- таблетки диспергируемые 875 мг+125 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды), Ортат ЗАО (Россия), 4606556000462
- таблетки диспергируемые 875 мг+125 мг, №7 - 7 шт. - блистер - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды),
- таблетки диспергируемые 875 мг+125 мг, №7 - 7 шт. - блистер - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.