Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-000293/10
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Институто Грифолз С.А. (Испания) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.01.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.07.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Флебогамма® 5% ДИФ |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Иммуноглобулин человека нормальный |
| Состав | 10 мл 50 мл 100 мл 200 мл 400 мл На 1 мл Действующее вещество: Иммуноглобулин человека нормальный 0,5 г 2,5 г 5 г 10 г 20 г 0,05 г Вспомогательные вещества: D‑Сорбитол 0,5 г 2,5 г 5 г 10 г 20 г 0,05 г Вода для инъекций до 10 мл до 50 мл до 100 мл до 200 мл до 400 мл до 1 мл Распределение подклассов иммуноглобулина G: - IgG 1 — около 66 , 6%; - Ig G 2 — около 28 , 5%; - IgG 3 — около 2 , 7%; - IgG 4 — около 2 , 2%. Содержание Ig A — не более 50 мкг/мл. Не содержит консервантов и антибиотиков. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-000293/10-040719 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для инфузий 50 мг/мл, флакон 10 мл - пачка картонная, Институто Грифолз С.А. (Испания), 08435308340220, 8435308340220, 8470006657676
- раствор для инфузий 50 мг/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Институто Грифолз С.А. (Испания), 08435308340213, 8435308340213, 8470006657683
- раствор для инфузий 50 мг/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Институто Грифолз С.А. (Испания), 08435308340206, 8435308340206, 8470006657690
- раствор для инфузий 50 мг/мл, флакон 200 мл - пачка картонная, Институто Грифолз С.А. (Испания), 08435308340190, 8435308340190, 8470006657706
- раствор для инфузий 50 мг/мл, флакон 400 мл - пачка картонная, Институто Грифолз С.А. (Испания), 08435308340183
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
