Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-000280/10
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Современные медицинские технологии ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.01.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.06.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | АНТИПРОВИР |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Апротинин |
Состав | Состав на одну дозу: Действующее вещество: Апротинин, концентрированный раствор — 0,00043 мл, в пересчете на апротинин — 85 КИЕ* (0,013 мг); Вспомогательные вещества: Пропеллент HFC-134A, мяты перечной листьев масло, этанол 96%, глицерол 96%. * (Калликреин Ингибирующих Единиц) |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №3 к ЛСР-000280/10-290818 |
- аэрозоль для ингаляций дозированный 85 КИЕ/доза, баллон (баллончик) аэрозольный металлический с клапаном дозирующего действия (250 доз) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Биннофарм АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биннофарм АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.01.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.06.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | АНТИПРОВИР |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Апротинин |
Состав | Состав на одну дозу: Действующее вещество: Апротинин, концентрированный раствор — 0,00043 мл, в пересчете на апротинин — 85 КИЕ* (0,013 мг); Вспомогательные вещества: Пропеллент HFC-134A, мяты перечной листьев масло, этанол 96%, глицерол 96%. * (Калликреин Ингибирующих Единиц) |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №3 к ЛСР-000280/10-290818 |
- аэрозоль для ингаляций дозированный 85 КИЕ/доза, баллон (баллончик) аэрозольный металлический с клапаном дозирующего действия (250 доз) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Биннофарм АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биннофарм АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.01.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.03.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Аэрус® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Апротинин |
Состав | Состав на одну дозу: Действующее вещество: Апротинин, концентрированный раствор — 0,00043 мл, в пересчете на апротинин — 85 КИЕ* (0,013 мг); Вспомогательные вещества: Пропеллент HFC-134A, мяты перечной листьев масло, этанол 96%, глицерол 96%. * (Калликреин Ингибирующих Единиц) |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-000280/10-290818 изменение №1 |
- аэрозоль для ингаляций дозированный 85 КИЕ/доза, баллон (баллончик) аэрозольный металлический с клапаном дозирующего действия (250 доз) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Биннофарм АО (Россия), 04610004581342
- аэрозоль для ингаляций дозированный 85 КИЕ/доза, баллон (баллончик) аэрозольный металлический с клапаном дозирующего действия (350 доз) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Биннофарм АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биннофарм АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.01.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.08.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Аэрус® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Апротинин |
Состав | Состав на одну дозу: Действующее вещество: Апротинин, концентрированный раствор — 0,00043 мл, в пересчете на апротинин — 85 КИЕ* (0,013 мг); Вспомогательные вещества: Пропеллент HFC-134A, мяты перечной листьев масло, этанол 96%, глицерол 96%. * (Калликреин Ингибирующих Единиц) |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-000280/10-290818 изменение №1 |
- аэрозоль для ингаляций дозированный 85 КИЕ/доза, баллон (баллончик) аэрозольный металлический с клапаном дозирующего действия (250 доз) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Биннофарм АО (Россия), 04610004581342
- аэрозоль для ингаляций дозированный 85 КИЕ/доза, баллон (баллончик) аэрозольный металлический с клапаном дозирующего действия (350 доз) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Биннофарм АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Пласт ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.01.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.05.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Аэрус® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Апротинин |
Состав | Состав на одну дозу: Действующее вещество: Апротинин, концентрированный раствор — 0,00043 мл, в пересчете на апротинин — 85 КИЕ* (0,013 мг); Вспомогательные вещества: Пропеллент HFC-134A, мяты перечной листьев масло, этанол 96%, глицерол 96%. * (Калликреин Ингибирующих Единиц) |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-000280/10-250110 изменение №4 |
- аэрозоль для ингаляций дозированный 85 КИЕ/доза, баллон (баллончик) аэрозольный металлический с клапаном дозирующего действия (250 доз) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Ваке спол.с.р.о. (Чешская Республика), 8594156160050
- аэрозоль для ингаляций дозированный 85 КИЕ/доза, баллон (баллончик) аэрозольный металлический с клапаном дозирующего действия (350 доз) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Ваке спол.с.р.о. (Чешская Республика),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.