Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-000189/09
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.01.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.08.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Беклоспир® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Беклометазон |
Состав | На одну дозу: Беклоспир ® 50 мкг/доза Активное вещество : Беклометазона дипропионат — 0,05 мг; Вспомогательные вещества : Этанол (спирт этиловый абсолютированный) — 4,671 мг, гидрофторалкан (HFA 134a) — 53,70 мг. Беклоспир ® 100 мкг/доза Активное вещество : Беклометазона дипропионат — 0,10 мг; Вспомогательные вещества : Этанол (спирт этиловый абсолютированный) — 4,671 мг, гидрофторалкан (HFA 134a) — 53,65 мг. Беклоспир ® 250 мкг/доза Активное вещество : Беклометазона дипропионат — 0,25 мг; Вспомогательные вещества : Этанол (спирт этиловый абсолютированный) — 4,671 мг, гидрофторалкан (HFA 134a) — 53,50 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №7 к ЛСР-000189/09-160109 |
- аэрозоль для ингаляций дозированный 100 мкг/доза, баллон (баллончик) аэрозольный алюминиевый с клапаном дозирующего действия 14.02 г (200 доз) - пачка картонная, Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга ОАО (Россия), 04605059018202, 04605059021202, 4605059018202
- аэрозоль для ингаляций дозированный 250 мкг/доза, баллон (баллончик) аэрозольный алюминиевый с клапаном дозирующего действия 14.02 г (200 доз) - пачка картонная, Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга ОАО (Россия), 04605059018219, 04605059021219, 4605059018219
- аэрозоль для ингаляций дозированный 50 мкг/доза, баллон (баллончик) аэрозольный алюминиевый с клапаном дозирующего действия 14.02 г (200 доз) - пачка картонная, Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга ОАО (Россия), 04605059018196, 04605059020267, 4605059018196
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.