Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-000166/09
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ВИФИТЕХ ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.01.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.09.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | СтрессОфф® форте |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | Состав на одну таблетку Активного компонента Пассифлоры экстракта сухого с содержанием суммы флавоноидов в пересчете на лютеолин-7-глюкозид и абсолютно сухое вещество 4,5% — 0,120 г Вспомогательных веществ ядра [Сахар молочный (лактоза), крахмал картофельный, магния карбонат основной (магния гидроксикарбонат), поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский (повидон), магния стеарат] — достаточное количество до получения таблетки без оболочки массой 0,3 г Вспомогательных веществ оболочки [Оксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза), полиэтиленгликоль 6000, краситель азорубин (кислотный красный 2С), титана двуокись пигментная (титана диоксид)] — достаточное количество до получения таблетки массой 0,318 г |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-000166/09-160109 изменение №3 |
- таблетки, покрытые оболочкой 120 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, ВИФИТЕХ ЗАО (Россия), 04605180006673, 4605180006673
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.