Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-000127/09
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Люми ООО [г.Санкт-Петербург] (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.01.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.03.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Нитроглицерин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нитроглицерин |
Состав | 1 капсула содержит: Активное вещество — нитроглицерин (раствор нитроглицерина 4% в подсолнечном масле в пересчете на 100% вещество) — 0,5 мг; бутилгидрокситолуол (ионол) — 0,0074 мг, масло подсолнечное — до 50 мг; Состав оболочки — желатин медицинский — 17,1 мг, глицерол (глицерин) — 5,62 мг, метилпарагидроксибензоат (нипагин) — 0,14 мг, азорубин (краситель кислотный красный 2С) — 0,14 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №3 к ЛСР-000127/09-140109 |
- капсулы подъязычные 0.5 мг, №20 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Люми ООО [г.Санкт-Петербург] (Россия),
- капсулы подъязычные 0.5 мг, №40 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Люми ООО [г.Санкт-Петербург] (Россия), 04607004431418, 4607004431418
- капсулы подъязычные 0.5 мг, №80 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Люми ООО [г.Санкт-Петербург] (Россия),
- капсулы подъязычные 0.5 мг, №120 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Люми ООО [г.Санкт-Петербург] (Россия),
- капсулы подъязычные 0.5 мг, №200 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Люми ООО [г.Санкт-Петербург] (Россия),
- капсулы подъязычные 0.5 мг, №20 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая - пакет (пакетик) из комбинированного материала многослойный - коробка (коробочка) картонная, Люми ООО [г.Санкт-Петербург] (Россия),
- капсулы подъязычные 0.5 мг, №40 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пакет (пакетик) из комбинированного материала многослойный - коробка (коробочка) картонная, Люми ООО [г.Санкт-Петербург] (Россия),
- капсулы подъязычные 0.5 мг, №80 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пакет (пакетик) из комбинированного материала многослойный - коробка (коробочка) картонная, Люми ООО [г.Санкт-Петербург] (Россия),
- капсулы подъязычные 0.5 мг, №120 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пакет (пакетик) из комбинированного материала многослойный - коробка (коробочка) картонная, Люми ООО [г.Санкт-Петербург] (Россия),
- капсулы подъязычные 0.5 мг, №200 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пакет (пакетик) из комбинированного материала многослойный - коробка (коробочка) картонная, Люми ООО [г.Санкт-Петербург] (Россия),
- капсулы подъязычные 0.5 мг, №20 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая - пакет (пакетик) полиэтиленовый двухслойный светонепроницаемый - коробка (коробочка) картонная, Люми ООО [г.Санкт-Петербург] (Россия), 4607004430428
- капсулы подъязычные 0.5 мг, №40 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пакет (пакетик) полиэтиленовый двухслойный светонепроницаемый - коробка (коробочка) картонная, Люми ООО [г.Санкт-Петербург] (Россия),
- капсулы подъязычные 0.5 мг, №80 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пакет (пакетик) полиэтиленовый двухслойный светонепроницаемый - коробка (коробочка) картонная, Люми ООО [г.Санкт-Петербург] (Россия),
- капсулы подъязычные 0.5 мг, №120 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пакет (пакетик) полиэтиленовый двухслойный светонепроницаемый - коробка (коробочка) картонная, Люми ООО [г.Санкт-Петербург] (Россия),
- капсулы подъязычные 0.5 мг, №200 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пакет (пакетик) полиэтиленовый двухслойный светонепроницаемый - коробка (коробочка) картонная, Люми ООО [г.Санкт-Петербург] (Россия),
- капсулы подъязычные 0.5 мг, №100 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пакет (пакетик) полиэтиленовый двухслойный светонепроницаемый - коробка (коробочка) картонная, Люми ООО [г.Санкт-Петербург] (Россия),
- капсулы подъязычные 0.5 мг, №200 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пакет (пакетик) полиэтиленовый двухслойный светонепроницаемый - коробка (коробочка) картонная, Люми ООО [г.Санкт-Петербург] (Россия),
- капсулы подъязычные 0.5 мг, №400 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (20) - пакет (пакетик) полиэтиленовый двухслойный светонепроницаемый - коробка (коробочка) картонная, Люми ООО [г.Санкт-Петербург] (Россия),
- капсулы подъязычные 0.5 мг, №1000 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (50) - пакет (пакетик) полиэтиленовый двухслойный светонепроницаемый - коробка (коробочка) картонная, Люми ООО [г.Санкт-Петербург] (Россия),
- капсулы подъязычные 0.5 мг, №2000 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (100) - пакет (пакетик) полиэтиленовый двухслойный светонепроницаемый - коробка (коробочка) картонная, Люми ООО [г.Санкт-Петербург] (Россия),
- капсулы подъязычные 0.5 мг, №4000 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (200) - пакет (пакетик) полиэтиленовый двухслойный светонепроницаемый - коробка (коробочка) картонная, Люми ООО [г.Санкт-Петербург] (Россия),
- капсулы подъязычные 0.5 мг, №8000 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (400) - пакет (пакетик) полиэтиленовый двухслойный светонепроницаемый - коробка (коробочка) картонная, Люми ООО [г.Санкт-Петербург] (Россия),
- капсулы подъязычные 0.5 мг, №10000 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (500) - пакет (пакетик) полиэтиленовый двухслойный светонепроницаемый - коробка (коробочка) картонная, Люми ООО [г.Санкт-Петербург] (Россия),
- капсулы подъязычные 0.5 мг, №12000 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (600) - пакет (пакетик) полиэтиленовый двухслойный светонепроницаемый - коробка (коробочка) картонная, Люми ООО [г.Санкт-Петербург] (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.