Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-000123/09
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Пребенд ПФК ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.01.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.02.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Азтреабол® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Азтреонам |
Состав | 1 флакон содержит в качестве активного вещества – азтреонам 0,5 г или 1,0 г и в качестве вспомогательного вещества – L-аргинин 0,4 г и 0,8 г соответственно |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-000123/09-140109 изменение №5 |
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0.5 г, флакон 0,5 г - пачка картонная, Пребенд ПФК ООО (Россия), 04650062320477
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0.5 г, №5 - флакон 0,5 г (5) - пачка картонная, Пребенд ПФК ООО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0.5 г, флакон 0,5 г - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Пребенд ПФК ООО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0.5 г, №5 - флакон 0,5 г (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Пребенд ПФК ООО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флакон 1 г - пачка картонная, Пребенд ПФК ООО (Россия), 04650062320514
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, №5 - флакон 1 г (5) - пачка картонная, Пребенд ПФК ООО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флакон 1 г - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Пребенд ПФК ООО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, №5 - флакон 1 г (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Пребенд ПФК ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.