Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛСР-000084

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛСР-000084

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Санофи Россия АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 29.05.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 02.09.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Лозап® Плюс
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Гидрохлоротиазид + Лозартан
Состав 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующие вещества Гидрохлоротиазид — 12,5 мг, лозартан калия — 50 мг. Вспомогательные вещества Ядро: маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, повидон, магния стеарат; Пленочная оболочка: гипромеллоза 2910/5, макрогол 6000. тальк, эмульсия симетикона, титана диоксид, краситель Хинолиновый желтый (Quinolin Yellow) (Е 104), краситель Пунцовый [Понсо 4R] (Pounceau 4R) (Е 124).
Реквизиты нормативной документации ЛСР-000084-020920 изменение №1, ЛП-№(001915)-(РГ-RU)-180124
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Санофи Россия АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 29.05.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 10.03.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Лозап® Плюс
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Лозартан + Гидрохлоротиазид
Состав 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующие вещества Гидрохлоротиазид — 12,5 мг, лозартан калия — 50 мг. Вспомогательные вещества Ядро: маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, повидон, магния стеарат; Пленочная оболочка: гипромеллоза 2910/5, макрогол 6000. тальк, эмульсия симетикона, титана диоксид, краситель Хинолиновый желтый (Quinolin Yellow) (Е 104), краситель Пунцовый [Понсо 4R] (Pounceau 4R) (Е 124).
Реквизиты нормативной документации ЛСР-000084-100320
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Зентива к.с (Чешская Республика)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 29.05.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 15.08.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Лозап® Плюс
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Лозартан + Гидрохлоротиазид
Состав 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующие вещества: Лозартан калия — 50 мг, гидрохлоротиазид — 12,5 мг; Вспомогательные вещества: Ядро: маннитол — 89,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 210,0 мг, кроскармеллоза натрия — 18,0 мг, повидон — 7,0 мг, магния стеарат — 3,5 мг; пленочная оболочка: гипромеллоза 2910/5 — 6,8597 мг, макрогол 6000 — 1,9 мг, тальк — 0,8 мг, эмульсия симетикона — 0,3 мг, титана диоксид — 0,1288 мг, краситель Хинолиновый желтый (Quinolin Yellow) (Е 104) — 0,011 мг, краситель Пунцовый [Понсо 4R] (Pounceau 4R) (Е124) — 0,0005 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-000084-100320
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.