Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-000084
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Санофи Россия АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.05.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.09.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Лозап® Плюс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гидрохлоротиазид + Лозартан |
Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующие вещества Гидрохлоротиазид — 12,5 мг, лозартан калия — 50 мг. Вспомогательные вещества Ядро: маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, повидон, магния стеарат; Пленочная оболочка: гипромеллоза 2910/5, макрогол 6000. тальк, эмульсия симетикона, титана диоксид, краситель Хинолиновый желтый (Quinolin Yellow) (Е 104), краситель Пунцовый [Понсо 4R] (Pounceau 4R) (Е 124). |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-000084-020920 изменение №1, ЛП-№(001915)-(РГ-RU)-180124 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+50 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+50 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+50 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+50 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+50 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+50 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика), 08594739224681
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+50 мг, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика), 03664798056877, 08594739224698
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+50 мг, №90 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика), 08594739224704
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+50 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Санофи Индия Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+50 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Санофи Индия Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+50 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Санофи Индия Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+50 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Санофи Индия Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+50 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Санофи Индия Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+50 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Санофи Индия Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+50 мг, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Санофи Индия Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+50 мг, №90 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Санофи Индия Лимитед (Индия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Санофи Россия АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.05.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.03.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Лозап® Плюс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лозартан + Гидрохлоротиазид |
Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующие вещества Гидрохлоротиазид — 12,5 мг, лозартан калия — 50 мг. Вспомогательные вещества Ядро: маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, повидон, магния стеарат; Пленочная оболочка: гипромеллоза 2910/5, макрогол 6000. тальк, эмульсия симетикона, титана диоксид, краситель Хинолиновый желтый (Quinolin Yellow) (Е 104), краситель Пунцовый [Понсо 4R] (Pounceau 4R) (Е 124). |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-000084-100320 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг+12.5 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика), 8594739033290
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг+12.5 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика), 8594739033481
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг+12.5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика), 8594739033337, 8594739222229, 8594739224681, 8594739224704
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг+12.5 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика), 8594739033344, 8594739222243
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг+12.5 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика), 8594739222236, 8594739224698
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг+12.5 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг+12.5 мг, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг+12.5 мг, №90 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Зентива к.с (Чешская Республика) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.05.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.08.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Лозап® Плюс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лозартан + Гидрохлоротиазид |
Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующие вещества: Лозартан калия — 50 мг, гидрохлоротиазид — 12,5 мг; Вспомогательные вещества: Ядро: маннитол — 89,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 210,0 мг, кроскармеллоза натрия — 18,0 мг, повидон — 7,0 мг, магния стеарат — 3,5 мг; пленочная оболочка: гипромеллоза 2910/5 — 6,8597 мг, макрогол 6000 — 1,9 мг, тальк — 0,8 мг, эмульсия симетикона — 0,3 мг, титана диоксид — 0,1288 мг, краситель Хинолиновый желтый (Quinolin Yellow) (Е 104) — 0,011 мг, краситель Пунцовый [Понсо 4R] (Pounceau 4R) (Е124) — 0,0005 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-000084-100320 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг+12.5 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика), 8594739033290
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг+12.5 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика), 8594739033481
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг+12.5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика), 8594739033337, 8594739222229, 8594739224681, 8594739224704
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг+12.5 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика), 8594739033344, 8594739222243
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг+12.5 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика), 8594739222236, 8594739224698
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг+12.5 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг+12.5 мг, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг+12.5 мг, №90 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.