Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-000076
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Синтез ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.05.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.02.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Цито Геликс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диклофенак |
Состав | Состав на 100 г Действующее вещество: Диклофенак натрия — 1,0 г. Вспомогательные вещества: Этанол (спирт этиловый 96%), пропиленгликоль, карбомер (карбопол), метилпарагидроксибензоат (метилпарабен, нипагин), троламин (триэтаноламин), лаванды масло, вода очищенная. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-000076-170221 изменение №1, ЛП-№(000463)-(РГ-RU)-171221 |
- гель для наружного применения 1%, туба алюминиевая 20 г - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- гель для наружного применения 1%, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565030889, 04602565033552
- гель для наружного применения 1%, туба алюминиевая 50 г - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- гель для наружного применения 1%, туба ламинатная 20 г - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- гель для наружного применения 1%, туба ламинатная 30 г - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- гель для наружного применения 1%, туба ламинатная 50 г - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Синтез ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.05.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.02.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Цито Геликс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диклофенак |
Состав | Состав на 100 г Действующее вещество: Диклофенак натрия — 1,0 г. Вспомогательные вещества: Этанол (спирт этиловый 96%), пропиленгликоль, карбомер (карбопол), метилпарагидроксибензоат (метилпарабен, нипагин), троламин (триэтаноламин), лаванды масло, вода очищенная. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-000076-170221 изменение №1, ЛП-№(000463)-(РГ-RU)-171221 |
- гель для наружного применения 1%, туба алюминиевая 20 г - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- гель для наружного применения 1%, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565030889, 04602565033552
- гель для наружного применения 1%, туба алюминиевая 50 г - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- гель для наружного применения 1%, туба ламинатная 20 г - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- гель для наружного применения 1%, туба ламинатная 30 г - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- гель для наружного применения 1%, туба ламинатная 50 г - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Синтез ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.05.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.03.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Диклофенак |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диклофенак |
Состав | Состав на 100 г Действующее вещество: Диклофенак натрия — 1,0 г. Вспомогательные вещества: Этанол (спирт этиловый 96%), пропиленгликоль, карбомер (карбопол), метилпарагидроксибензоат (метилпарабен, нипагин), троламин (триэтаноламин), лаванды масло, вода очищенная. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-000076-030818 изменение №1 |
- гель для наружного применения 1%, туба алюминиевая 20 г - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- гель для наружного применения 1%, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565012182, 4602565012182
- гель для наружного применения 1%, туба алюминиевая 50 г - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- гель для наружного применения 1%, туба ламинатная 20 г - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- гель для наружного применения 1%, туба ламинатная 30 г - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- гель для наружного применения 1%, туба ламинатная 50 г - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.