Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-000063
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | НИЖФАРМ АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.05.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.09.2019 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 07.07.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бенатекс® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Миристалкония хлорид |
Состав | Состав на один суппозиторий Действующее вещество: Миристалкония хлорид (бензалкония хлорид C 14 ) — 18,9 мг. Вспомогательное вещество: Жир твердый (Витепсол, марки H 15, W 35, Суппосир, марки NA 15, NAS 50) — до получения суппозитория массой 1,75 г. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-000063-040919 |
- суппозитории вагинальные 18.9 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, НИЖФАРМ АО (Россия), 04601026303470, 4601026303470
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | НИЖФАРМ OAO (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.05.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.09.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бенатекс® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Миристалкония хлорид |
Состав | Состав на один суппозиторий Действующее вещество: Миристалкония хлорид (бензалкония хлорид C 14 ) — 18,9 мг. Вспомогательное вещество: Жир твердый (Витепсол, марки H 15, W 35, Суппосир, марки NA 15, NAS 50) — до получения суппозитория массой 1,75 г. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-000063-100507 изменение №3 |
- суппозитории вагинальные 18.9 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, НИЖФАРМ OAO (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.