Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-000058
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Чанджоу Дзинчхэн Медисин Кемикал Ко.Лтд (Китай) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.05.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Амиодарона гидрохлорид |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амиодарон |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-000058-020507 изменение №3 |
- субстанция-порошок, мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 25 кг - барабан фибровый, Чанджоу Дзинчхэн Медисин Кемикал Ко.Лтд (Китай),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Чангжоу Дзинчхэн Медисин Кемикал Ко. (Китай) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.05.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Амиодарона гидрохлорид |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амиодарон |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-15118-08 |
- субстанция-порошок, мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 25 кг - барабан фибровый, Хубей Максфарм Индастриз Ко. (Китай),
- субстанция-порошок, мешок (мешочек) пластиковый 5 кг - барабан фибровый, Хубей Максфарм Индастриз Ко. (Китай),
- субстанция-порошок, мешок (мешочек) пластиковый 10 кг - барабан фибровый, Хубей Максфарм Индастриз Ко. (Китай),
- субстанция-порошок, мешок (мешочек) пластиковый 20 кг - барабан фибровый, Хубей Максфарм Индастриз Ко. (Китай),
- субстанция-порошок, мешок (мешочек) пластиковый 25 кг - барабан фибровый, Хубей Максфарм Индастриз Ко. (Китай),
- субстанция-порошок, мешок (мешочек) пластиковый 50 кг - барабан фибровый, Хубей Максфарм Индастриз Ко. (Китай),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.