Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-000037
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Зентива к.с (Чешская Республика) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.04.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 20.11.2012 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Линдакса |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Сибутрамин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-14478-06 |
- капсулы 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика), 8594739053823
- капсулы 10 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика), 8594739053847
- капсулы 15 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика), 8594739053830
- капсулы 15 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика), 8594739053854
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.