Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-000023/09
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лаборатория Иннотек Интернасиональ (Франция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.01.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.09.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Полижинакс® Вирго |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Неомицин + Нистатин + Полимиксин B |
Состав | Состав на 1 капсулу: Действующие вещества: Неомицина сульфат — 35000 МЕ, Полимиксина B сульфат — 35000 МЕ, Нистатин — 100000 МЕ; Вспомогательные вещества: Тефоз ® 63 (полиэтиленгликоль‑6 стеарат, этиленгликоль пальмитостеарат, полиэтиленгликоль‑32 стеарат), соевое масло гидрогенизированное, диметикон 1000; Оболочка капсулы: Желатин, глицерол, диметикон 1000, вода очищенная. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛСР-000023/09-261222 |
- эмульсия для интравагинального введения в капсулах, №6 - 3 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Каталент Франс Бейнхейм С.А. (Франция), Иннотера Шузи (Франция), 03614250000375, 3400970000975
- эмульсия для интравагинального введения в капсулах, №3 - 3 шт. - блистер - пачка картонная, Каталент Франс Бейнхейм С.А. (Франция), Иннотера Шузи (Франция),
- эмульсия для интравагинального введения в капсулах, №6 - 3 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Иннотера Шузи (Франция), Иннотера Шузи (Франция),
- эмульсия для интравагинального введения в капсулах, №3 - 3 шт. - блистер - пачка картонная, Иннотера Шузи (Франция), Иннотера Шузи (Франция),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лаборатория Иннотек Интернасиональ (Франция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.01.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.03.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Полижинакс® Вирго |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Неомицин + Нистатин + Полимиксин B |
Состав | Состав на 1 капсулу: Действующие вещества: Неомицина сульфат — 35000 МЕ, Полимиксина B сульфат — 35000 МЕ, Нистатин — 100000 МЕ; Вспомогательные вещества: Тефоз ® 63 (полиэтиленгликоль‑6 стеарат, этиленгликоль пальмитостеарат, полиэтиленгликоль‑32 стеарат), соевое масло гидрогенизированное, диметикон 1000; Оболочка капсулы: Желатин, глицерол, диметикон 1000, вода очищенная. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-000023/09-110109 изменение №4 |
- эмульсия для интравагинального введения в капсулах, №6 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Иннотера Шузи (Франция), 3400970000975
- эмульсия для интравагинального введения в капсулах, №3 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Иннотера Шузи (Франция),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.